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质量工程师
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职位描述
QE
医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责各产品的检验指导文件的编制、审核工作;
2.负责相关产品的质量管理、质量检验和加工过程的控制,当出现存在或是潜在的质量问题时,跟踪验证实施效果;
3.负责设计开发图纸、工艺等技术文件的审核工作;
4.负责不合格品控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员的培训工作;
5.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用;
6.参与检具评估工作,负责评估计量器具、检验仪器和设备的使用范围;
7.负责分析不合格原因,并跟踪相应措施的实施和有效性;
8.负责上级领导交代的其他事务性工作。
任职要求:
1.本科学历及以上学历;机械设计、金属材料、材料工程相关专业。
2.通过英语四级、在机械加工行业从事过质量控制工作者优先;
3.经历过GMP或者质量体系审核优先;
4.具有QA工作经验,熟悉文件系统的建设优先;
5.具有团队合作精神、较强的学习能力、较强的责任意识、善于沟通,推动问题解决的能力。
工作地点
石家庄栾城区河北瑞鹤医疗器械有限公司1层
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范添雨/人事经理
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瑞鹤医疗
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500-999人
河北瑞鹤医疗器械有限公司创立于2006年,总部位于河北省石家庄市,是一家致力于多系列医疗器械研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业,聚焦医疗行业人工智能、3D打印、生物材料等方向,倾力打造集“智慧化、数据化、体系化、精准化”为核心的医疗服务品牌。秉持“极智服务,智造未来”的理念,瑞鹤医疗专注研发创新,目前共有授权专利91项,三类注册证近百张,获批上市的产品种类近2000个,全方位服务于覆盖全国的数百家经销商及近千家医疗机构。
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