办公室文员（体系）

工作职责：
1. 负责生产质量管理体系（QMS）相关文件的编制、修订、归档与分发，确保文档版本的准确性与可追溯性。
2. 协助组织内部审核、管理评审及外部认证（如ISO 13485）的准备工作，跟进不符合项的整改闭环。
3. 维护体系运行的基础台账，定期统计分析体系执行数据，为管理决策提供支持。
4. 协调跨部门的体系流程落地，解答各部门关于体系要求的咨询，推动全员合规意识提升。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学、质量管理或文秘相关专业优先。
2. 了解医疗设备行业质量管理体系标准，有ISO 13485或GMP体系维护经验者优先。
3. 具备较强的文字处理能力，熟练使用Office办公软件，能独立撰写规范的体系文档。
4. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通协调能力与跨部门协作意识。