职位描述
1、协助研究者完成临床试验的招募、入组、随访、受试者管理等工作；
2、协助管理和解决临床试验过程中的问题；
3、协助收集整理临床试验数据、生物样本，协助研究者开展数据采集和录入；
4、协助临床试验的质控，确保数据和样本的完整性、准确性、真实性；
5、能在工作过程中发现问题并独立解决部分问题。
任职要求:
1、本科及以上学历，医学、药学、营养、护理、公共卫生和生物学等相关专业。
2、具备1年以上临床研究项目管理或临床研究助理工作经验者优先，能独立完成以下部分工作优先，包括但不限于：中心筛选、伦理资料递交、合同签署、中心启动、样本和流程质控、数据清理和中心关闭。
3、熟悉药物临床试验相关法规，经培训获得GCP证书。
4、掌握临床试验工作流程及部门各项管理规定，参加相关培训并考核通过。
5、沟通能力良好，能够适应临床试验的工作环境和工作特点，与研究者和受试者保持良好有效的沟通。
6、有较强的责任心和执行力，工作认真，积极主动，有较好的自主学习能力。
7、能够独立且合格地完成临床试验各流程质控工作并在项目组、直接上级指导下完成各方沟通协调工作。
8、具备良好的团队协作精神。
工作地点
公司信息
公司介绍
云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年，是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在创新型疫苗的研发、生产和营销领域处于国内领先地位。公司于2010年11月12日在深圳证券交易所成功挂牌上市（股票简称：沃森生物；股票代码：300142），成为云南省首家在创业板挂牌上市的企业。 公司总部位于中国云南省昆明市，已投资建成位于云南昆明国家高新区、云南玉溪国家高新区的现代化疫苗研发及生产基地，同时“北京沃森创新疫苗产业园”建设项目也在持续推进中。公司拥有员工超过2300人，其中：博士、硕士学位240余人，由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队，现已形成稳定的产品研发技术团队，并拥有在临床前研究、临床研究管理药品注册、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。 公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高新技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863 计划”项目的研究开发工作，另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。2023年1月，公司荣获“昆明市产业发展贡献奖”；6月，公司“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目荣获“云南省科学技术进步一等奖”；7月，公司入选“2022-2023年度中国医药制造业百强、2022-2023年度中国医药行业成长50强，荣获“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”荣誉称号。截至2023年6月30日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项，另尚有数十项专利处于申请阶段。 公司始终坚持“生命无价，科技无限”的信念，自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，十余年的生产质量管理经验，构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。公司目前投产上市的疫苗品种已达8个（12个品规），均为公司自主研发并实现产业化的产品，累计出口海外18个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，三款重点产品分别被纳入摩洛哥、印尼和埃及的扩大免疫计划。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后，公司已连续五年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划（EPI）。公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。经过多年的耕耘和积淀，公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗品种，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。除此之外，公司及子公司尚有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
工商信息
