职位描述
方法开发
岗位职责:
1、新方法开发
1.1 了解目前各项目质控方法设置依据及不足
1.2调研国内外各大疫苗公司新采用的质控方法
1.3 带头进行新方法开发和进度跟踪
1.4负责新方法的初步验证,方案审核实施
1.5 负责方法移交,确保新方法正常使用
2、科室其他工作
保质保量,按要求完成领导交办的其他工作任务
任职资格:
1、硕士及以上学历,生物学、分析化学、生物化学、药物分析、仪器分析等相关专业;
2、3年及以上相关工作经验,参与一个至多个疫苗项目开发经验;
3、1年及以上相关项目管理经验;
4、熟悉疫苗评价生化、理化、分子、动物免疫等相关分析试验原理及操作过程;
5、熟悉药典和GMP法规,具有一定的免疫学基础;
6、熟练的文献检索能力及英文阅读能力,熟练的数据分析技能。
1、新方法开发
1.1 了解目前各项目质控方法设置依据及不足
1.2调研国内外各大疫苗公司新采用的质控方法
1.3 带头进行新方法开发和进度跟踪
1.4负责新方法的初步验证,方案审核实施
1.5 负责方法移交,确保新方法正常使用
2、科室其他工作
保质保量,按要求完成领导交办的其他工作任务
任职资格:
1、硕士及以上学历,生物学、分析化学、生物化学、药物分析、仪器分析等相关专业;
2、3年及以上相关工作经验,参与一个至多个疫苗项目开发经验;
3、1年及以上相关项目管理经验;
4、熟悉疫苗评价生化、理化、分子、动物免疫等相关分析试验原理及操作过程;
5、熟悉药典和GMP法规,具有一定的免疫学基础;
6、熟练的文献检索能力及英文阅读能力,熟练的数据分析技能。
登录查看完整内容





