更新于 1月21日

验证主管

7000-10000元
  • 衡水武邑县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 免费班车
  • 人际关系好
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

原料药GMP认证FDA认证
验证体系:
1、负责组织起草/修订验证相关管理规程;
2、负责组织验证小组相关成员完成厂房、设施、设备、计算机化系统以及分析仪器的评估分类,确定验证范围和程度。
验证管理
1、制定公司整体验证计划(项目验证计划);
2、制定公司年度验证计划及再验证计划;
3、审核验证实施文件(验证方案/报告,以及相关的验证风险评估);
4、参与验证实施过程中异常情况的调查、纠正措施制定及落实;
5、组织验证计划的追踪,并定期组织验证管理会议;
6、组织验证实施文件编号和验证合格证的分发控管;
7、审核并指导清洁验证、工艺验证工作及清洁风险评估、工艺风险评估、清洁残留限度计算;
8、组织验证实施文件的日常管理并定期归档QA;
9、组织制定(工艺设备、公用系统类)验证实施文件模板的编制。
10、组织验证仪器的管理(包括使用、维护、维修、校准等)。
领导安排的其他工作
1、组织实施验证与确认新法规/指南的学习培训工作;
2、负责部门预算的制定;
3、负责做好领导交办的其他各项工作任务。
任职要求:本科及以上学历,药学相关专业,具备5年以上相关工作经验并具备FDA认证经验。
薪酬福利:五险一金、双休、带薪休假、免费工作餐及班车、提供住宿、节日福利等

工作地点

武邑县衡水市县东华大街东侧(新区九路北侧)

职位发布者

陈女士/HR

三日内活跃
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蓬勃发展的以岭药业国家重点高新技术企业络病研究与创新中药国家重点实验室中国医药上市公司20强国家地方联合工程实验室中国上市公司中小板50强国家五部委认定的企业技术中心中国中药产品品牌十强国家中医药管理局络病重点研究室国家技术创新示范企业中国医药企业制剂国际化先导企业国家创新型企业中华民族医药十强品牌企业科技部国际科技合作中心国家高新技术研究发展计划成果产业化示范基地以岭药业创建于1992年,是一家致力于中医药事业发展,造福人类健康为己任的大型现代医药企业,目前已形成创新中药、大健康产业、国际制剂三大主营业务板块。为深交所上市公司,综合竞争力位居中国医药上市公司二十强、中国中药产品品牌十强。位于石家庄总部的以岭医药产业园,总占地830亩,形成了独具特色的科技创新平台和接轨国际的现代化生产基地。自创办以来,以岭始终坚持科技创新引领企业发展,创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体独特的创新运营模式。先后承担和完成了两项国家973、863、国家自然科学基金、国家重大新药创制等30余项国家、省部级科研项目,正在承担国家重点研发计划等科研项目十余项。荣获“国家科技进步一等奖”1项、“国家科技进步二等奖”4项、“国家科学技术发明二等奖”1项,何梁何利奖及一大批省部级奖励,取得与新药相关的发明专利570余项。公司拥有自主知识产权的专利中药10余个,产品覆盖心脑血管、呼吸、内分泌、肿瘤、泌尿等多个领域。核心产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒等均为知名品牌中药。发展大健康产业是以岭药业的重大战略,公司整合旗下“医、药、健、养”优势资源,成立了专注健康产业的全资子公司——以岭健康城科技有限公司,以“通络、养精、动形、静神”八字理论为统领,充分挖掘中国传统养生精髓并融合现代科技,形成了系列健康养生产品,同时构建了完善的健康产业架构——健康管理中心、健康养生中心、连锁药堂、健康电商、健康商城、养生主题酒店、康养旅游等板块。以岭健康城已成为健康养生行业的标杆和标准的制定者,引领着健康产业发展新业态。展望未来,以岭药业依托独具特色的科技创新平台,致力于打造我国乃至全世界最具规模、最有影响的健康产业航母。
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