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更新于 12月4日
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qa质量主管
5000-7000元
成都
武侯区
3-5年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
QA检验
QA审核
医药制造
岗位职责
1. 质量体系管理
负责建立、维护和优化企业质量管理体系(QMS),确保符合GMP、药典及国家药品监管法规要求。
定期组织内审,监督各部门质量执行情况,推动问题整改。
2. GMP合规监督
对生产、检验、仓储等环节进行现场检查,确保操作流程符合GMP标准。
审核批记录、验证报告、变更控制等关键文件,确保数据完整性与合规性。
3. 供应商与外包管理
参与供应商审计,评估其质量保证能力,建立合格供应商名录。
监督外包服务(如检测、物流)的合规性,确保符合GMP要求。
4. 培训与文化建设
制定并实施质量培训计划,提升全员质量意识。
推动“质量第一”的企业文化,减少人为差错风险。
5. 偏差与CAPA管理
主导偏差、OOS(异常结果)、OOT(异常趋势)的调查,制定并跟踪纠正与预防措施(CAPA)。
维护CAPA台账,确保整改闭环管理。
6. 法规与审计支持
跟踪国内外药品监管动态,更新企业质量政策。
协助外部审计(如药监局飞行检查、客户审计),提供合规支持。
7. 跨部门协作
与研发、生产、注册等部门协作,确保产品全生命周期质量管理。
参与新产品工艺验证、注册资料审核等关键环节。
任职要求
1. 学历与经验
本科及以上学历,药学、质量管理、生物技术等相关专业。
3年以上药企QA工作经验(无QA经验者勿扰),有质量体系搭建或管理经验者优先。
2. 专业知识
熟悉GMP、《中国药典》、ICH指南、数据完整性要求(ALCOA+原则)等。
掌握CAPA、偏差管理、风险管理工具(如FMEA)等质量工具。
3. 能力要求
优秀的沟通协调能力,能推动跨部门协作。
逻辑严谨,具备问题分析与解决能力,能独立处理复杂质量事件。
抗压能力强,适应高频审计及突发合规需求。
4. 资格证书
持有GMP培训证书、QC/QA认证或质量工程师资格者优先。
薪资范围
面议(根据企业规模及行业水平浮动,参考制药行业QA管理岗6-8K/月)。
其他说明
工作环境:实验室/生产现场巡检、文档审核、会议协调。
晋升路径:质量总监、质量负责人(企业关键岗位)。
关键绩效指标:审计通过率、偏差关闭率、培训覆盖率、体系文件更新效率等。
工作地点
成都武侯区环球购物中心-W1区19楼29号国康总部支持中心
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完善一份简历
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职位发布者
胡定申/人事经理
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胡定申 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
四川国康药业有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
四川国康药业有限公司成立于2011年,是一家集药品研发、生产制造及销于一体的全产业链,并获得国家GMP认证(证书编号:SC20150185)与高新技术企业认证的制药企业(证书编号:GF201451000143)。注册资金贰仟贰佰五十五万元,拥有自己的研发中心及生产中心,员工300余人。国康药业经营范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理提取;医药技术咨询、技术服务;生物基因药物、医药的研究、开发与技术转让。公司成都生产基地位于泸县医药产业园区,厂区占地面积约8000多平米,绿化面积达43%,有效使用建筑面积约5000余平米。其中,标准洁净区面积约650平米。厂区和生产车间实行人流、物流分道出入,硬件设施齐备,具有完整的片剂、颗粒剂与胶囊剂三条生产线,均按国家新版GMP技术改造要求建设,并于2015年12月成功通过了国家新版GMP认证。生产线能同时满足片剂、胶囊剂与颗粒剂的生产需要。四川国康药业有限公司泸州分公司制药生产线建设项目,位于泸州国家高新区医药产业园(泸县玉蝉街道新平街西段 9号),已于 2018年 7月全款征地 29.95亩(净地)。主要建设内容包括中药前处理及提取车间、综合固体制剂车间、动力中心等,建设面积共 10281.49平方米。生产品种包括胃康灵胶囊、风痛宁片、茵山莲颗粒、消癌平片、乳宁片、五灵止痛胶囊、大卫颗粒、蒲黄片、芫蒿护肝胶囊、黄芪片等。项目已于2021年1月取得生产许可证及通过GMP合规性核查,可达年产片剂 4.5亿片、胶囊剂 2亿粒、颗粒剂 8000万袋的生产能力,产值预计可达到或超过 10亿元。成都阿奇生物医药有限公司为公司全资子公司,是公司品种创新和技术创新的源泉,是公司未来高速发展的孵化器与核心加速器。公司始创立于“成都药谷“”高新区生命科技园,现移居成都高新区西区天府创业园。公司有科研人员近30名,其中60%以上具有硕士及博士学位,且绝大多数毕业于华西医科大学、四川大学、上海医药工业研究院等知名院校。公司高管大都具有15年以上新药研发和丰富的管理经验,公司核心团队的技术骨干也具有至少6年以上的新药研发经验。阿奇生物拥有完善的新药研发设施和研发条件,可独立或与其他临床基地进行化药1、3、5、6类以及中药6类等产品的小试和中试研究。目前,已立项并正在展开研究的化药6类品种6个,联合已取得临床批件的3类新药薁磺酸钠片在内的3类品种5个,以及创新化药1类2个和中药6类复方3个品种。目前,公司拥有近400平方米的研发场地与1000平米的中试多功能飞行车间(在建,准备过欧盟与FDA认证),配备较为先进而齐备的科研和中试设备,完全满足各种分析和质量研究、开发和小规模生产的需要。多年来,国康药业也秉承和致力于发展祖国传统中医药技术、文化与重点特色产品及其在临床上的推广与应用,并结合现代科学技术的前沿成果,不断地持续地对产品进行技术革新和改造,取得了显著的业绩,得到了各级政府与相关主管部门,以及科技界与行业中的嘉奖、表彰和肯定,并获得了许多荣誉。如四川省优秀诚信示范单位;成都市知识产权试点企业;地方创新基金计划项目企业;地方名优产品推荐企业;科技部科技型中小企业创新基金;四川省经信委“小巨人”示范企业;优秀国家高新技术及其,以及省市两级技术中心企业等荣誉。同时,国康药业一贯视新药新产品为制药企业真正的“灵魂”。除了选择大量临床一线应用前景广阔而国内尚未上市的新产品进行开发外,还主要集中力量致力于研发拥有自主知识产权的创新新药。创新新药是公司生存发展的立足根本,属于公司的中长期战略规划中最重要的组成部分,也是公司精英管理与科研团队集中体现的最显著特征之一,更是企业的专业特色与强项。
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