职位描述
1、具有药学或相关专业本科以上学历；（中级以上专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少十年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少五年从事药品质量管理工作；
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，并具备药品质量受权人资质（通常由省级药监局考核认定）
4、熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等法律法规及技术要求；
5、具备质量体系建设、运行与改进能力，能处理复杂质量问题和风险评估。
6、需熟悉 “委托生产质量协议” 的制定与监管，能对受托方的生产质量进行全程监督。
岗位职责：
1、在总经理的直接领导下，分管质量部门工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
3、负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系文件，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；
4、确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
5、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
6、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核；
7、独立履行药品放行职责，确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。未经质量受权人签字同意，产品不得放行。
8、履行质量管理负责人（质量受权人）的岗位职责。
9、负责组织人员对受托企业及供应商完成审计。
工作地点
公司信息
公司介绍
湖南春光九汇现代中药有限公司是省属国有资本运营公司——湖南兴湘投资控股集团有限公司控股的一家集中药饮片、中药超微饮片（中药超微配方颗粒）、成药制剂、中药提取物、保健食品及中药材种植等为主营业务的生产和分销一体化的现代化医药企业。公司现有湖南省医药有限公司、湖南然润堂中药有限公司两家控股子公司。公司总部设立在长沙高新区，生产基地分别位于浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）和宁乡经济开发区，总占地面积近180亩，公司自有及合作中药材种植基地面积近万亩。 公司依托湖南中医药大学、湖南省中医药研究院合作共建国家级超微工程研究中心，致力于推动中药事业的发展，是国家发改委“中药超微饮片高技术产业化示范工程”和“中药标准提取物高技术产业化示范工程”承担单位，是“百合、吴茱萸中药饮片国家标准化建设项目”承担单位，是国家科技部“中药超微饮片行业标准”、“中药提取物行业标准”制定的主要承担单位。公司拥有“单味中药超微颗粒加工工艺”、“银杏茶制剂及其生产工艺”等多项专利。 公司核心产品——中药超微饮片（中药超微配方颗粒）是湖南中医药大学、湖南省中医药研究院集合了60名专家教授历经多年研制，将传统中药炮制技术、现代中药提取技术和中药超微破壁技术相结合的生产工艺，是对传统中药饮片的创新与发展，打破了中国沿用五千年“药罐子”，开创了中药行业的新纪元。近年来，获得了湖南省科技进步一等奖，国家科技进步二等奖，中国专利优秀奖；公司被评为湖南省“高新技术企业”，湖南省重点上市后备企业；被列为湖南省战略性新兴产业百强企业名录，湖南省医药行业协会常务理事单位，湖南省中医药产业技术创新联盟常务理事单位，长沙市中药产业技术创新战略联盟理事长单位。 企业拥有完全自主的知识产权，研发实力雄厚，是国内在中药领域第一家研发并生产“超微中药”的厂家，也是国内在中药饮片行业唯一可使用“超微”商标的权利主体。在免煎中药领域，公司产品具备独创性，其疗效、生产工艺等方面领先同类产品，市场规模逐年提升，产品供不应求，美誉度高。 公司坚持以市场为导向，以满足客户需求、超越客户期望为目标，进一步强化核心竞争力，不断提升企业在行业内的知名度和品牌影响力。公司将秉承“敬业、专业、忠诚、勤奋”的企业精神，以传承中医药国粹为目标，以改善人类生活质量为使命，着力打造全国知名中药领军企业，现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。
工商信息
