药品注册专员

岗位职责：
1、负责药品注册申报流程及材料的前期准备工作，如收集、整理和核对相关资料和文件等。
2、负责药品注册管理工作，建立产品质量档案并维护药品注册信息管理系统，包含药品注册申报材料的归档、药品注册许可证的登记和更新等。
3、负责编制并报送药品注册信息报告，确保定时、准确地向药品监督管理部门报告药品注册信息。
5、负责药品注册后的监督工作，进行注册证书的维护和更新，跟踪和管理注册后业务。
6、负责药品注册相关文件和资料的整理和归档，确保文件的安全和追溯性。
7、公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案，产品相关变更类申报及检验方法验证申报，中药说明书修订申报等。
8、省局，国家局网上信息日常维护，
岗位要求：
1、药学、医学、生物学等相关专业大专及以上学历。
2、具有一定的药品注册工作经验，熟悉药品注册流程。
3、具备良好的沟通和协调能力，能与药品监管部门有效沟通。
4、具备较强的文档管理和资料整理能力。
5、具备良好的团队合作精神，能承受一定的工作压力。