更新于 今天

现场质量管理员(口服固体制剂)

4000-6000元

职位描述

QA
岗位职责:
1、 熟悉药品生产质量管理规范及相关法规要求;
2、 熟悉口服固体药品生产工艺及质量监控点,负责生产现场、取样及仓库、制水、空调系统的质量监控及相关记录的填写,检查现场清场情况;
3、 负责批生产记录的审核、整理;对产品进行年度质量回顾分析;
4、 对洁净区的环境进行监控,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
5、 参与涉及的偏差调查处理、变更控制等。
岗位要求:
1、药学相关专业本科以上学历;
2、有药企固体制剂现场监控3年以上工作经验;
3、熟悉药品生产质量管理规范及国家相关政策法规和工作流程,能熟练处理生产现场的各种质量问题;
4、工作认真负责,严谨细致,原则性强,有较强的分析解决问题能力、沟通能力、协调能力、团队协作精神、服务意识。对生产现场中发生的主要技术问题能够初步判定其原因并作好分析与沟通协调;
5、有特殊药品管理经验者优先。

工作地点

石家庄新乐市南环路1号河北奥星集团药业有限公司

职位发布者

乔女士/人力资源部

今日活跃
立即沟通
公司Logo河北立生药业集团有限公司
河北立生药业集团有限公司是一家以中成药、化学药品,特殊药品研发、生产、销售为一体的现代制药企业,是国家药品监督管理局批准的定点特殊药品研发生产企业。为高新技术企业、专精特新中小企业、河北省科技型中小企业。公司成立于2002年,2008年与百年老厂石家庄乐仁堂制药有限责任公司合并,2024年由睿济堂中药股份有限公司全资收购,2025年5月16日由河北奥星集团药业有限公司更名而来。目前公司持有药品批文138个,产品线覆盖特殊药品、中成药、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、注射剂、合剂、丸剂、片剂、糖浆剂等。公司重点品种有肿痛安胶囊、盐酸替利定片、烧伤灵酊、益气强身颗粒、消疲灵颗粒、川贝枇杷糖浆、苏合香丸、牛黄清心丸等等,涉及各领域用药,覆盖广而全,拥有多项专利,营销网络及业务覆盖全国。公司在坚守传统制药工艺的同时,积极融入现代化先进制药技术,凭借深厚的历史积淀和优秀的研发团队,在特殊药品领域取得了众多创新成果。立生药业依托品种优势和新的管理机制,坚持以“立业为民、生生不息”为宗旨,以“做放心好药,为百姓健康”的理念,以持续创新、倾心研发为动力,以人才、管理、科技和质量为支撑,秉承“满足客户需求,超越客户期待”的服务理念,时刻保持匠心精神,始终坚守品质为本,凝心聚力,展望未来,致力于成为员工幸福、行业领先的制药企业,为人类的健康事业贡献力量!
公司主页