更新于 2月7日

质量受权人

8000-15000元

职位描述

化学药质量体系管理
岗位职责:
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、偏差、变更等质量管理活动;
2、随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;
3、贯彻执行无菌、固体制剂质量管理的法律、法规,规范和完善其生产质量管理工作;
4、组织和完善工厂的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
5、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训;
6、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;
7、参与关键物料供应商、经销商选取、关键生产设备选用等对产品质量有关键影响的活动;
8、制定和修订公司质量管理制度,制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程,QA/QC管理制度及规程。
任职要求:
1、药学相关专业,本科以上学历;
2、良好的管理能力、沟通能力、工作责任心强;
3、5年以上工业企业质量管理/现场管理工作经验;
4、 接受过无菌制剂、口服固体制剂相关的专业知识培训,熟悉无菌制剂风险控制;
5、能够编制质量管理系统文件;
6、有质量管理体系建设经验。

工作地点

石家庄新乐市河北立生药业集团有限公司

职位发布者

乔女士/人力资源部

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公司Logo河北立生药业集团有限公司
河北立生药业集团有限公司是一家以中成药、化学药品,特殊药品研发、生产、销售为一体的现代制药企业,是国家药品监督管理局批准的定点特殊药品研发生产企业。为高新技术企业、专精特新中小企业、河北省科技型中小企业。公司成立于2002年,2008年与百年老厂石家庄乐仁堂制药有限责任公司合并,2024年由睿济堂中药股份有限公司全资收购,2025年5月16日由河北奥星集团药业有限公司更名而来。目前公司持有药品批文138个,产品线覆盖特殊药品、中成药、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、注射剂、合剂、丸剂、片剂、糖浆剂等。公司重点品种有肿痛安胶囊、盐酸替利定片、烧伤灵酊、益气强身颗粒、消疲灵颗粒、川贝枇杷糖浆、苏合香丸、牛黄清心丸等等,涉及各领域用药,覆盖广而全,拥有多项专利,营销网络及业务覆盖全国。公司在坚守传统制药工艺的同时,积极融入现代化先进制药技术,凭借深厚的历史积淀和优秀的研发团队,在特殊药品领域取得了众多创新成果。立生药业依托品种优势和新的管理机制,坚持以“立业为民、生生不息”为宗旨,以“做放心好药,为百姓健康”的理念,以持续创新、倾心研发为动力,以人才、管理、科技和质量为支撑,秉承“满足客户需求,超越客户期待”的服务理念,时刻保持匠心精神,始终坚守品质为本,凝心聚力,展望未来,致力于成为员工幸福、行业领先的制药企业,为人类的健康事业贡献力量!
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