更新于 1月21日

药品质量总监

2-4万
  • 温州瓯海区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QA质量体系管理QCGMP认证
工作职责:
1)负责质量管理体系的构建及文件编制,并持续改进;
2)负责质量部团队组建和人员培训;
3)生产技术转移,通过技术转移及符合性检查;
4)制定、监督GMP规范执行状况;
5)按GMP要求进行内部审计工作;
6)实施质量系统绩效考核工作;
7)监督公司的质量方针、目标的实施,保证质量目标的完成;
8)药品生产全过程的质量控制和质量保证;
9)审核和批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
10)对所有重大偏差、检验结果超标、退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法,监督处理过程;
11)负责配合销售客户及药监部门来厂审计检查工作,监督缺陷得到及时整改并报告;
12)按照GMP要求,指导和参与生产基地各车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
13)上司交办的其他工作。
任职资格:
1)药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2)具有10年以上药品生产和质量工作经验,其中至少5年以上药品质量经理工作经验;
3)熟悉药品生产质量管理工作,具备企业管理、质量管理体系、GMP等方面的知识;
4)协调沟通能力强,具有较强的组织能力、执行力和分析解决问题能力;
5)熟悉药品注册程序优先考虑。
备注:1、拟招聘人员能力强可考虑兼质量负责人。
2、月薪+年终奖。
3、工作期间需使用工作手机、工作微信。
4、报销面试往返车费;入职后公司免费提供住宿及工作餐。

工作地点

温州瓯海区海派生命健康产业园

职位发布者

符杰/人事总监

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公司Logo浙江海派医药有限公司
海派医药集团初创于2006年,总部位于温州。目前下属控股企业:浙江海派医药有限公司、浙江泽海医药有限公司、浙江海派生物医药股份有限公司、浙江浙海药业股份有限公司、温州海派控股有限公司、温州百晓大药房连锁有限公司、四川德元药业集团有限公司、阿坝县海派医药有限公司等十余家医药相关企业。海派医药立足于大健康行业,主营业务包括数字化医药分销与供应链业务、品牌推广业务、新零售与药店加盟业务、医药工业、中药材种植和加工五大方面。近年来,先后被评为全国医药行业成长五十强企业、中国医药商业百强企业、全国优秀民营医药流通企业、浙江省重点流通企业。海派医药在行业内率先实施由传统的医药分销业务向数字化、平台化和互联网化的转型升级,取得了显著的成效。由单一的医药分销业态逐步向医药新零售、医药工业、中药材种植和加工等多业态方面转型升级。海派医药搭建医药供应链服务平台,完成全品类采购、全渠道覆盖和全场景服务的业务布局,全力打造医药全产业链,形成“医药分销+多业态”融合发展的新格局。围绕五大业务布局,进一步增强公司业务增长点,逐步形成行业内具有多业态、多平台等显著特点的大健康综合服务平台。
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