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研发项目经理/主管 药品注册 仿制药化学药

1.5-2.5万·13薪
  • 温州瓯海区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册
工作职责:
1)负责跟进委外研发项目,落实计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2)负责寻找性价比高的CRO研发机构(同一项目至少寻找5家CRO公司),并将资料报决策层审批;
3)跟进CRO研发团队工作,如处方设计、筛选、工艺优化、稳定性考察、中试放大和技术支持等相关研究;
4)负责相关申报资料的审核与申报,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5)负责对接项目落地工作,合理安排和跟进中试、工艺验证、稳定性研究,对过程中所需方案及报告进行审核;
6)负责研发项目补助申报工作;
7)其他相关事宜。
任职资格:
1)本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程等相关专业;
2)3年以上仿制药研发项目管理工作经验,熟悉CRO研发机构;
3)有口服固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等项目申报成功经验者优先;
4)掌握药物研发的流程及法规,熟悉药品的生产工艺、质量研究的流程与要求;
5)掌握中国有关药品研发的政策、法规,熟悉报批内容及程序。
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工作地点

温州瓯海区西象锦园

职位发布者

徐虹/HRBP

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公司Logo浙江海派医药有限公司
海派医药集团初创于2006年,总部位于温州。目前下属控股企业:浙江海派医药有限公司、浙江泽海医药有限公司、浙江海派生物医药股份有限公司、浙江浙海药业股份有限公司、温州海派控股有限公司、温州百晓大药房连锁有限公司、四川德元药业集团有限公司、阿坝县海派医药有限公司等十余家医药相关企业。海派医药立足于大健康行业,主营业务包括数字化医药分销与供应链业务、品牌推广业务、新零售与药店加盟业务、医药工业、中药材种植和加工五大方面。近年来,先后被评为全国医药行业成长五十强企业、中国医药商业百强企业、全国优秀民营医药流通企业、浙江省重点流通企业。海派医药在行业内率先实施由传统的医药分销业务向数字化、平台化和互联网化的转型升级,取得了显著的成效。由单一的医药分销业态逐步向医药新零售、医药工业、中药材种植和加工等多业态方面转型升级。海派医药搭建医药供应链服务平台,完成全品类采购、全渠道覆盖和全场景服务的业务布局,全力打造医药全产业链,形成“医药分销+多业态”融合发展的新格局。围绕五大业务布局,进一步增强公司业务增长点,逐步形成行业内具有多业态、多平台等显著特点的大健康综合服务平台。
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