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QA经理

1.1-2万
  • 温州瓯海区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QAGMP认证
岗位职责:
1.负责公司QA管理工作,包括质量体系的组织实施、运作及持续改进;
2.负责产品的生产质量监管、偏差处理、变更控制、OOS调查、放行等质量管理工作;
3.负责组织新建GMP厂房的验证工作以及运营阶段的再验证;
4.负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价;
5.全面参与公司A证生产基地的筹建以及后期运营工作;
6.负责公司自检工作,并对自检及审计中发现的问题起草审计回复报告,制定合理措施;
7.负责药品生产许可证、GMP符合性检查等官方申请及检查以及总部&客户审计;
8.有效管控公司药物质量风险、提升产品质量和运营效率;
9.QA团队管理与人才培养;
10.完成公司领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,5年以上质量管理工作经验;
2.熟悉GMP法规,掌握药品质量管理体系;
3.能够结合企业特点和需求,建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系;
4.熟练掌握质量管理工具,以及各类调查方法;
5.具备良好的沟通协调能力、较强的抗压能力、计划与执行能力;
6.担任过中大型企业药品生产企业QA负责人经验的优先;获得执业药师资格优先。
其它:报销面试往返车费;入职后公司免费提供住宿及工作餐。工作期间需使用工作手机、工作微信。
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工作地点

温州瓯海区海派生命健康科创园(建设中)

职位发布者

黄先生/招聘专员

三日内活跃
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公司Logo浙江海派医药有限公司
海派医药集团初创于2006年,总部位于温州。目前下属控股企业:浙江海派医药有限公司、浙江泽海医药有限公司、浙江海派生物医药股份有限公司、浙江浙海药业股份有限公司、温州海派控股有限公司、温州百晓大药房连锁有限公司、四川德元药业集团有限公司、阿坝县海派医药有限公司等十余家医药相关企业。海派医药立足于大健康行业,主营业务包括数字化医药分销与供应链业务、品牌推广业务、新零售与药店加盟业务、医药工业、中药材种植和加工五大方面。近年来,先后被评为全国医药行业成长五十强企业、中国医药商业百强企业、全国优秀民营医药流通企业、浙江省重点流通企业。海派医药在行业内率先实施由传统的医药分销业务向数字化、平台化和互联网化的转型升级,取得了显著的成效。由单一的医药分销业态逐步向医药新零售、医药工业、中药材种植和加工等多业态方面转型升级。海派医药搭建医药供应链服务平台,完成全品类采购、全渠道覆盖和全场景服务的业务布局,全力打造医药全产业链,形成“医药分销+多业态”融合发展的新格局。围绕五大业务布局,进一步增强公司业务增长点,逐步形成行业内具有多业态、多平台等显著特点的大健康综合服务平台。
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