医药生产质量总监

海派医药是温州本土医药企业，集团规模800-1000人，产值30亿左右，于24年初开展新项目建设，在温州仙岩建设海派生命健康科创园，现诚招化药制剂质量负责人，欢迎投递咨询
岗位职责
1）负责质量管理体系的构建及文件编制，并持续改进；
2）负责质量部团队组建和人员培训；
3）生产技术转移，通过技术转移及符合性检查；
4）制定、监督GMP规范执行状况；
5）按GMP要求进行内部审计工作；
6）实施质量系统绩效考核工作；
7）监督公司的质量方针、目标的实施，保证质量目标的完成；
8）药品生产全过程的质量控制和质量保证；
9）审核和批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
10）对所有重大偏差、检验结果超标、退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法，监督处理过程；
11）负责配合销售客户及药监部门来厂审计检查工作，监督缺陷得到及时整改并报告；
12）按照GMP要求，指导和参与生产基地各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
13）上司交办的其他工作。
任职要求
1）药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2）具有10年以上药品生产和质量工作经验，其中至少5年以上药品质量经理工作经验；
3）熟悉药品生产质量管理工作，具备企业管理、质量管理体系、GMP等方面的知识；
4）协调沟通能力强，具有较强的组织能力、执行力和分析解决问题能力；
5）熟悉药品注册程序优先考虑。
其他福利
1、拟招聘人员能力强可考虑兼质量负责人。
2、月薪+年终奖。
3、面试车贴报销，入职提供食宿