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临床CRA(稽查方向)
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职位描述
中药
新药
Ⅱ期
Ⅲ期
仿制药
化学药
GCP认证
GCP证书
岗位要求:
1、 协助项目经理组织多中心临床研究者会议;
2、 承担临床试验项目所负责中心的伦理审查工作;
3、 承担临床试验项目所负责中心的监查工作;
4、 负责收集、整理、核对原始数据,与研究者沟通质疑数据;
5、 负责编写研究中心监查报告,跟踪、随访、解决访视中发现的问题;
6、 负责研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训;
7、 负责跟踪控制试验进度;
8、 负责收集临床试验用药安全信息,报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件;
9、 负责检查试验用药的储存、发放、回收进行监查;
10、负责归档临床试验过程产生的所有文件及记录;
11、建立并维护和研究中心的良好关系。
12. 完成上级布置的其他工作任务。
职责描述:
1、 临床医学、临床护理学、药学或者相关专业本科以上学历,临床医学和临床护理学优先。
2、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。
3、 具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。
4、 较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神。
5、 关注细节、出色的组织和解决问题的能力,工作积极主动。
6、 能适应出差。
工作地点
苏州工业园区生物医药产业园C30栋
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职位发布者
陆樱如/人事经理
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陆樱如 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
玉森新药
医药制造
100-299人
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海张江高科,致力于天然药物、中药的现代化研究、化药仿制药研究及产业化工作,为国家高新技术企业、上海市专利示范企业。2007年,作为首届领军人才创业项目,公司搬迁至苏州工业园区,成立苏州玉森新药开发有限公司。同年获得“苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心”认证,2009年被评为“江苏省最具发展潜力科技企业”,被政府确定为“苏州市重点医药类骨干企业”,2010年被评为“苏州工业园区双百工程创新企业”。 2011年被评为苏州工业园区“知识产权优势重点企业”,2012年被评为“江苏省高新技术企业”。公司拥有研发人员80余人,其中优秀学科带头人、领军人才1位,各类高层次紧缺引进人才9位,科研队伍年轻化,为国内专业中药和天然药物创新团队。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与复旦大学、上海中医药大学、上海第二军医大学等国内著名药物研究单位建立了长期、稳定的产学研合作。作为上海中医药大学的硕士培养点,独立招收培养中药学硕士研究生。玉森新药专注具有自主知识产权的产品的开发,特别是在心脑血管、抗感染领域创新药物的筛选和开发。目前申请了80余项发明专利,2项国际专利,已获授权26项。在新药开发方面,已经累计开发19项自主知识产权新药,居国内同行业领先地位。公司以精湛的行业技术优势,承担了国家及地方多项科技基金任务,目前在研国家级课题项目5项,各类省级课题6项,其中十一五“国家重大新药创制”专项3项,科技部企业创新基金2项,显示了公司的科研实力。苏州玉森新药开发有限公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼TEL:62956087/88 FAX:62956086网址:www.youseen.com
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