职位描述
药品临床监查中药新药Ⅱ期Ⅲ期GCP认证GCP证书出差人用经验
1、负责调研、筛选试验中心,搜集研究者信息;
2、协助在项目计划时间内获取各中心伦理委员会批件;
3、严格按照GCP、 SOP、试验方案等相关要求,对所负责的研究中心进行全面管理,并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭;
4、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,涵盖受试者招募、入组、随访、试验药物管理、数据记录等关键环节,确保试验按方案和GCP要求推进;
5、定期提交监查报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系,与各方保持良好沟通。
2、协助在项目计划时间内获取各中心伦理委员会批件;
3、严格按照GCP、 SOP、试验方案等相关要求,对所负责的研究中心进行全面管理,并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭;
4、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,涵盖受试者招募、入组、随访、试验药物管理、数据记录等关键环节,确保试验按方案和GCP要求推进;
5、定期提交监查报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系,与各方保持良好沟通。
任职要求:
1、临床或药学相关专业本科及以上学历,硕士优先;
2、2年以上相关工作经验;
3、熟悉GCP以及相关临床研究法规;
4、具备良好的职业道德;
5、具有较强的分析及解决复杂问题的能力,抗压能力;
6、能适应出差。
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工作地点
浦东*********

公司信息
公司介绍
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海张江高科,致力于天然药物、中药的现代化研究、化药仿制药研究及产业化工作,为国家高新技术企业、上海市专利示范企业。2007年,作为首届领军人才创业项目,公司搬迁至苏州工业园区,成立苏州玉森新药开发有限公司。同年获得“苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心”认证,2009年被评为“江苏省最具发展潜力科技企业”,被政府确定为“苏州市重点医药类骨干企业”,2010年被评为“苏州工业园区双百工程创新企业”。 2011年被评为苏州工业园区“知识产权优势重点企业”,2012年被评为“江苏省高新技术企业” 。公司拥有研发人员80余人,其中优秀学科带头人、领军人才1位,各类高层次紧缺引进人才9位,科研队伍年轻化,为国内专业中药和天然药物创新团队。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与复旦大学、上海中医药大学、上海第二军医大学等国内著名药物研究单位建立了长期、稳定的产学研合作。作为上海中医药大学的硕士培养点,独立招收培养中药学硕士研究生。玉森新药专注具有自主知识产权的产品的开发,特别是在心脑血管、抗感染领域创新药物的筛选和开发。目前申请了80余项发明专利,2项国际专利,已获授权26项。在新药开发方面,已经累计开发19项自主知识产权新药,居国内同行业领先地位。公司以精湛的行业技术优势,承担了国家及地方多项科技基金任务,目前在研国家级课题项目5项,各类省级课题6项,其中十一五“国家重大新药创制”专项3项,科技部企业创新基金2项,显示了公司的科研实力。苏州玉森新药开发有限公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼TEL:62956087/88 FAX:62956086网址:www.youseen.com
工商信息
企业名称 苏州玉森新药开发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 玄振玉
经营状态 在营(开业)
成立时间 2007-10-19
注册资本 9495.5336万元
认证资质
营业执照信息





