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药品/药械研发技术员

8000-10000元
  • 黔南惠水县
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械
1、 完成新品研发与设计,技术开发与验证、技术研究与创新,其他临时性、紧急性工作;
2、 参与项目资料技术文档编制,如:实验方案、注册申报资料、申报项目技术资料等,确保符合相关法规要求;
3、 解决研发阶段技术难题,推动产品从实验室到量产的转化;
4、 协助研发团队完成医疗器械产品的设计、开发及测试工作,包括产品基础研究、性能测试,数据整理分析;
5、 跟踪行业动态及法规更新,为产品研发提供技术法规支持;
6、负责医疗器械产品的研发、设计、改进及技术支持,负责其他新产品的技术研发,确保研发过程合规化,进行项目验收等工作。
二、任职资格
1、大学本科及以上学历,生物工程、医疗器械、医药化工、高分子材料等专业,有药品及医疗器械研究及工艺改进经验或相关工作经验者优先。
2、熟悉药物合成、药物制剂及药物分析等常规工艺、了解医疗器械生产工艺流程优先。
3、善于思考,有一定的分析和解决问题的能力。
4、经验要求:具有药品研发、医疗器械研发,化妆品研发、保健食品研发相关经验
包住 包吃 、带薪年假 、全勤奖、 工龄奖
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工作地点

黔南惠水县212国道与龙泉大道交叉口北420米

职位发布者

冯先生/HRM

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公司Logo贵州康琦药械有限公司
贵州康琦药械有限公司成立于2002年11月,注册资金3400万元。我公司是一家集生产、销售及产品开发为一体的民营科技型贴剂专业生产企业,公司现有新型树脂胶、新型巴布剂、凝胶剂三大系列共18个品种(分别为远红外活络止痛贴、远红外康琦风湿贴、远红外腰痛贴、远红外骨质增生贴、远红外颈椎康贴、康琦平喘止咳贴、康琦乳腺增生贴、康琦行气通便贴、小儿保脐贴、晕可贴、小儿退热贴等),其中平喘止咳贴是公司多年来潜心研究用于治疗急慢性支气管炎、支气管哮喘引起的咳嗽、哮喘、痰多等症状的新型巴布剂,属于我司独家专利保护品种。公司坚持走产学研协作发展的道路,先后承担了来自国家科技部、省科技厅、省经信委、省发改委十多个项目。2008至2012年分别获得贵州省工商局颁发的“诚信企业”证书,“康琦”商标获得“贵阳市知名商标”和“贵州省著名商标”称号,2015年被评为“贵州省科技型企业”,2017年荣获“贵州省诚信示范企业”称号。在产品生产方面,公司拥有三大剂型全套生产线。公司领导在日常生产过程中狠抓产品质量,生产产品疗效确切、工艺稳定、质量可控;深得广大患者和药品监管部门的一致好评,为了更好地促进企业良性发展,公司建立完善的质量管理体系,积极贯彻实施YY/T0287/ISO13485:2016标准,顺利通过新版《医疗器械生产质量管理规范》现场核查。在产品销售方面,我司坚持走“差异化销售”的市场发展道路,改变贴剂产品常规OTC销售模式,成立以医院销售渠道为主、OTC市场销售渠道为辅,以医院带动OTC销售模式,经过近几年企业对市场营销网络建设,建立了相对完善的市场销售网络体系,已形成较完备的市场网络,产品覆盖东北的辽宁、吉林,华北的北京、天津、内蒙、河北,华东的上海、江苏,浙江、山东、安徽,华中的湖北、湖南,河南,华南的广东、福建,西南的贵州、四川、云南、重庆,西北的西安、山西等全国20多个地区近百个经销网点,随着市场的不断发展,现“康琦行气通便贴”、“康琦平喘止咳贴”、“远红外活络止痛贴”等品种已纳入江苏、广东省级医疗机构医疗收费项目医保目录,市场前景可观。公司致力于产品研发,高度重视知识产权保护,新申请专利7件,目前新获得专利授权的有5件,还有2件专利在实质审查阶段,相信不久的将来,我公司将在国家知识产权的保护下蓬勃发展。
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