职位描述
药品临床研究
职位描述
工作职责：
1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3、协助研究者完成受试者管理工作（包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；）
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）
7、协调CRA的中心访视工作；
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通并记录；
任职要求：
1、护理学、药学、医学及生物制药、医学检验等医药学相关专业统招大专及以上学历；
2、1年及以上肿瘤CRC经验优先；
3、对GCP及临床试验流程有一定了解；
4、英语水平良好，英语CET4优先。
5、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；
6、关注细节，良好的沟通与协调能力，良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力。
工作职责：
1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3、协助研究者完成受试者管理工作（包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；）
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）
7、协调CRA的中心访视工作；
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通并记录；
任职要求：
1、护理学、药学、医学及生物制药、医学检验等医药学相关专业统招大专及以上学历；
2、1年及以上肿瘤CRC经验优先；
3、对GCP及临床试验流程有一定了解；
4、英语水平良好，英语CET4优先。
5、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；
6、关注细节，良好的沟通与协调能力，良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力。
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