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临床药理研究员-上海(药代动力学方向)
9000-12000元
上海
长宁区
经验不限
硕士
全职
招1人
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同事很nice
工作环境好
人际关系好
团队执行强
交通便利
职位描述
药代动力学研究
新药
岗位职责:
1) 与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作,支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作;
2) 协助分析创新药的药代动力学/药效学(PK/PD)、安全性和疗效等相关信息;
3) 协助进行创新药的早期临床试验设计;
4) 对于在非临床向临床过渡阶段的创新药,协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验(FIH)剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作;
5) 协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写,可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD,BA/BE,食物影响,特殊人群试验,DDI等);
6) 协助进行定量药理学研究(即建模与模拟分析),包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效(E-R)分析等;
7) 协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分;
8) 独立进行临床药理相关项目的质控工作;
9) 参与临床药理相关项目的项目管理,参与项目的外部沟通工作,协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。
任职要求:
1) 临床药理学,生物药剂学,临床药学,临床医学,生物学等医药相关专业,硕士及以上学历;
2) 参与项目管理,具备沟通协调能力和团队合作精神;
3) 有较强的学习以及分析解决问题的能力;良好的中英文阅读和书面沟通能力;
工作地点
上海长宁区凌空-SOHO6号楼905室
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诺思格(北京)医药科技股份有限公司
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诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页: www.rg-pharma.com接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com(邮件主题:城市+岗位名称+本人姓名)【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格(北京)医药科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼,经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司,专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节,全面移植美国CRO的质量标准及管理体系,一步到位与国际CRO行业接轨。同时,服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目,其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统,所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京,在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。
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