更新于 2月7日

QC

3000-4000元
  • 辽源龙山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QCGMP认证
工作时间:早八晚五,周末双休。
工作地点:辽源市(偶尔需要到南京公司出差)。
工作福利:五险一金(在南京缴纳)、免费通勤、免费住宿、工作餐、节假日福利。
岗位职责:
1、负责原辅包、产成品质量标准的建立及维护,受托方质量标准、检验记录审核。
2、受托方实验室审计及管理,检验工作的统计、总结、分析,上报质量负责人。
3、监督审核受托方检验结果超标(OOS)的调查报告、稳定性考察报告等。
4、负责审核受托方质量控制文件,审核GMP相关文件。
5、审核受托方分析方法的确认及验证,保证使用的分析方法的有效性。
6、对受托方质量检验情况进行评估。
7、完成直接领导委托和自身发展的其他工作.
岗位要求:
1、药学、化学等相关大学专科及以上学历
2、至少3年以上化药行业固体制剂或无菌制剂质量检测实践经验,熟练使用实验室检测设备,掌握理化及微生物检测技能。日常工作不涉及检验操作,只对资料进行审核。
3、熟悉GMP管理和相关法律法规
4、身体健康,能适应加班、出差审计、生产时跟踪检验等工作,熟练掌握办公软件。
5、具有细心、耐心的品质,工作积极主动,有良好的沟通能力、能完成与受托生产企业、委托检验机构等审计、跟检、日常沟通,确保沟通顺畅。

工作地点

吉林省辽源市龙山区财富大路58号吉林省博大制药股份有限公司

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职位发布者

孙岩/经理

三日内活跃
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公司Logo吉林省博大制药股份有限公司
一、基本情况吉林省博大制药股份有限公司成立于1995年,位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。公司占地面积55000平方米,建有小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施。总建筑面积19827.17平方米,其中办公楼5076.36平方米;小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间、仓库均为3206.97平方米;综合用房1922.93平方米。公司被评为国家高新技术企业、省级技术研发中心、科技型企业、吉林省药品生产的骨干企业和辽源市的优秀项目单位、辽源市五一劳动奖章单位、辽源市优秀基层党组织、辽源市纳税大户、辽源市优秀企业、辽源市健康产业的骨干企业。公司产品销售由原来纯招商制企业发展成为临床招商为主、集采产品自营、分销等多种销售渠道并进的销售模式。公司营销子公司、研发子公司陆续在南京成立并运营,形成完整的“产研销”一体的制药企业。二、下属公司1、江苏博维广拓医药科技有限公司。位于南京江宁区天元东路15号嘉瑞中心。负责集团公司营销、市场工作。2、江苏博新医药科技有限公司。注册地为南京江宁区。负责集团公司研发、立项、持有人等相关工作。三、主导产品1、易达生——依达拉奉注射液适用于急性脑梗死等。国家二类新药,被有关部门评定为国家重点新产品,被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》。在第七批集采中顺位第一中标。2、易瑞妥——利伐沙班片可长期服用的新型抗凝药物。在第五批集采顺位第二中标。3、罗力信——注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯适用于上消化道出血的低危患者。在第十批集采中标。4、易凝晰——左乙拉西坦注射用浓溶液成人和4岁以上儿童癫痫患者部分性发作5、易禄伐——注射用尼可地尔适用于不稳定型心绞痛。在第十批集采中标。6、另有复方苯海拉明等普药销售。公司精益求精,不断进取,未来陆续会有多款产品获批上市。积极应对医药行业环境和政策变化。欢迎志同道合的有识之士加入我们的团队,共同成长。
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