更新于 2026-02-07 01:13:27

临床监察员CRA(西安)

6000-8000元
  • 西安雁塔区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP医疗器械监查临床试验监查GCP证书
岗位职责:
1、参与临床前期可行性调查;负责查阅准备相关临床资料、文章;临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按国家GCP要求和试验方案准时、优质的进行。
2、与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。
3、报告分析处理临床试验中的不良事件和严重不良事件。
4、负责跟踪控制试验进度,确保试验质量。
5、确保试验文件妥善保管、归档以及药品的正确保管、发放和使用。
6、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。
7、撰写临床试验相关文件、报告。
任职要求:
1、形象气质佳,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,专科或以上学历。
2、具有优秀的组织、协调能力,善于沟通,良好的语言表达能力和优秀的应变能力。
3、具备较强的独立工作能力及团队合作精神。
4、熟练使用计算机及Office系列办公软件。
5、学习能力强。
6、诚恳踏实、积极进取。
职位福利:五险一金、全勤奖、周末双休
职位亮点:公司管理规范,团队氛围好,福利待遇优渥

工作地点

西安雁塔区雁塔西路309号

职位发布者

靳女士/人力资源

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北京京瑞天合医药科技发展有限公司作为临床合同研究组织(CRO),我们有着深厚的专业功底、丰富的资源优势,致力于高风险医疗器械在中国国家药品监督管理总局的注册及产品上市前临床评价等一体化服务,包括:产品注册检测、产品上市前临床评价(临床试验、真实世界研究、同品种医疗器械等同性验证)、临床监查、注册检测、NMPA注册申报、注册资料撰写、SMO、EDC及统计等服务,与多家大型器械生产企业、国内权威医疗机构和国家级检验机构建立了长期稳定的合作关系,能够为医疗器械在国家药监总局的注册提供全面一流的服务。
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