医疗器械研发工程师

山东吉威医疗制品有限公司(以下简称“吉威医疗”)是蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“蓝帆医疗”)的全资子公司。吉威医疗成立于2003年，是新加坡柏盛国际在华设立的外商独资企业;2018年蓝帆医疗并购柏盛国际，吉威医疗成为蓝帆医疗下属的心脑血管业务核心企业。过去,依托柏盛国际超过25年的创新药物及器械的研发经验和能力，吉威医疗2005年推出自主研发的全球首个生物可降解涂层药物洗脱支架爱克赛尔，成为我国首款获得国家技术发明二等奖的医疗器械，累计植入量超过260万条，曾是国内患者累计植入量最多的支架，并出口十余个国家。2017年吉威医疗推出自主研发的新一代药物洗脱支架心跃，是国内首款采用当时全球最新版心梗标准指南评判临床研究结果的冠脉支架，更具安全性和有效性，并入选优秀国产医疗设备产品目录。近年来，吉威医疗以母公司蓝帆医疗国际化、创新化、平台化实力为后盾，持续推动了我国冠脉支架行业的发展。同时,作为国家高值医用耗材集中带量采购的“第一枪”,吉威医疗也深度参与和影响了国家医疗保障制度改革的进程，并取得骄人成绩。在2020年11月首次国家组织冠脉支架集采中以第一名中标，并以切实行动保障集采支架供应，自2021年1月集采落地以来市场份额已占到23%以上，跃居全国第二。集采落地以来，在国家、省市各级药监局等质量监管部门的几十次企业检查或产品检测100%通过和合格,支持国家医疗改革的实际行动获得了党委政府的高度肯定和认可。2021年以来吉威医疗共获得6张三类医疗器械产品注册证，其中旗舰产品BioFreedom支架是全国唯一获批针对高出血风险患者使用的专用支架，创新医疗器械柏腾“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管"(BA9DCB)是全国唯一获批的国家创新通道冠脉药物球囊，后续管线持续收获中。