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药品生产工艺员

4000-6000元
  • 绵阳涪城区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药生产管理GMP认证
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、制药工程相关专业优先。
2.具有一年以上制药相关工作经验优先。
3.精通办公软件、具有良好的书面表达能力
4.具有GMP知识、参与过GMP符合性检查者优先。
岗位职责:
1.协助生产技术严格按照GMP要求协调、处理各生产线生产过程中出现的各种工艺、技术方面的问题。
2.协助生产技术部组织新产品、新工艺的试产及生产设备、工艺优化等。
3.负责协助车间对生产中出现的质量问题和质量事故进行分析、调查和处理。
4.监督检查车间对工艺纪律的执行情况,并提出考核建议。
5.协助生产技术部编写修订工艺规程、岗位SOP、SMP、工艺验证文件、安全操作规程和原始记录样张等文件,并协助实施GMP的自查工作。
6.协助完成批记录的发放回收及初审工作。
7.协助生产技术部确保完成各种必要的验证工作。
8.参与定期安全和GMP自检,监督检查隐患整改落实情况。
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工作地点

涪城区绵阳高新区一康路6号

职位发布者

陈康/人事经理

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公司Logo四川赛卓药业股份有限公司
四川赛卓药业成立于二零零七年七月,注册资本10500万元人民币。注册地址:绵阳高新区一康路6号。公司是承担国家“十二五”重大新药创制项目的高新技术企业。公司于2014年11月在全国中小企业股份转让系统有限公司即新三板挂牌,证券简称:赛卓药业、证券代码:831312。公司是专业生产化学原料药和化药制剂的药品生产企业。现有厂房面积约1.7万平方米,规划的产品线有:固体制剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、粉针剂生产线、原料药生产线。目前已建成包括头孢类固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)GMP生产线、质量管理及质量检验机构。头孢片剂生产线于2014年6月公司通过四川省食品药品监督管理局(SFDA)2010版GMP认证检查,2019年9月通过2010版GMP复认证。公司现已生产上市的产品为第三代广谱口服抗生素“头孢克肟分散片”。该产品是国家医保目录品种,具有广阔的市场前景。我公司的“头孢克肟分散片”与国内其他厂家同类产品相比,具有质量标准高、崩解速度快、分散均匀、口感好的特点,特别适合老人和儿童使用。产品已销售到全国二十几个省市区,深受患者的好评。公司2021年1月取得新品种“头孢地尼胶囊”生产注册批件,该品种是国内第四家按照质量与疗效一致性评价的要求完成的研究工作,今年内会逐渐开拓市场,预计会为公司带来新的业绩增长点。
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