职位描述
GCP药品临床监查GCP认证新药生物药Ⅲ期Ⅰ期Ⅱ期生物/制药医药制造
岗位职责:
工作地址:本职位驻地全国各大省会城市
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
任职要求
1、学历要求:专科及以上
2、专业要求:医学、药学、护理
3、经验要求:CRC经验优先,医学知识和相关的产品知识,尤其是肿瘤方面知识的储备优先;熟悉ICH-GCP及临床试验流程,对临床试验职能模块认识
4、技能要求:优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
爱岗敬业,诚实正直
职位福利:五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、弹性工作、定期体检、周末双休、绩效奖金
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工作地点
杭州**********

工作地点

公司信息
公司介绍
科伦创立于 1996 年,历经三十年发展,现已成为一家高度专业化的创新型医药集团。科伦药业(002422.SZ)于2010年6月在深圳证券交易所成功上市。 在输液领域,科伦已实现全面的产业升级,具备高端制造和新型材料的双重赢利能力,占据了技术创新和质量标杆的战略高地;在研发创新方面,公司专注于优秀仿制药、创新型小分子药和生物技术药物等高技术内涵药物的研发,成功搭建了享誉国际的ADC研发平台,开启创新研发和全球化的新征程。同时,科伦以中国头部医药企业的专业和认知能力,挺进大健康赛道,迅速构建了基础产品矩阵,以高维竞争实现战略闭环。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 刘革新
经营状态 在营(开业)
成立时间 2002-05-29
注册资本 159078.1208万元
认证资质
营业执照信息
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