科伦新都基地-技术主任（无菌制剂）(J12203)

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**-**元 查看薪资
  • 成都 新都区
  • 5-10年
  • 本科
  • 招1人
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职位描述

NDDS无菌制剂工艺技术管理生产管理
岗位职责:
一、负责所在车间产品工艺技术管理：
1.在研品种管理：包括技术转移方案的审核、转化，跟进中小试及技术转移过程生产，并总结形成产品知识档案等；
2.商业化品种管理：包括组织产品工艺风险评估、监督生产过程，提出并实施工艺优化措施，严格控制工艺变更风险，并持续维护产品知识档案等；
3.以上品种管理包含CDMO业务。
二、车间技术管理：
1.主导车间的生产技术改进，以保证质量、提升效率；生产相关的各种验证的实施，并进行监督；文件体系的建立、管理和持续优化；变更控制，包括变更的发起、变更风险评估等；
2.与车间主任配合，负责本车间相关偏差的调查或审核。
三、人员管理：
1.负责车间技术工程师的工作安排与追踪；负责车间技术工程师的培养、操作技术人员的培训等；
2.配合车间主任，完成车间管理工作。
任职要求:
1. 本科及以上药学相关专业，具有5年以上无菌工艺产品的生产管理经验。
2. 参与过欧盟、FDA的GMP认证，并且有对应市场商业化产品的生产经验。
3. 具有隔离器生产线无菌操作经验，熟悉干预管理。
4. 具有生产偏差调查、变更评估的主导实施经验。
5. 具有NDDS无菌制剂生产经验者优先。
6. 具备一定的英语读写、口语水平。

工作地点

工作地点
成都***************
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公司信息

科伦药业

已上市 · 10000人以上 · 生物/制药 已审核 已审核

公司评价654条 面试经验205条
158 个在招职位

公司介绍

科伦创立于 1996 年，历经三十年发展，现已成为一家高度专业化的创新型医药集团。科伦药业（002422.SZ）于2010年6月在深圳证券交易所成功上市。 在输液领域，科伦已实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料的双重赢利能力，占据了技术创新和质量标杆的战略高地；在研发创新方面，公司专注于优秀仿制药、创新型小分子药和生物技术药物等高技术内涵药物的研发，成功搭建了享誉国际的ADC研发平台，开启创新研发和全球化的新征程。同时，科伦以中国头部医药企业的专业和认知能力，挺进大健康赛道，迅速构建了基础产品矩阵，以高维竞争实现战略闭环。

公司图片1
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公司图片3
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工商信息

企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 刘革新
经营状态 在营（开业）
成立时间 2002-05-29
注册资本 159078.1208万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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