更新于 10月10日

科伦新都基地-技术主任(无菌制剂)(J12203)

面议
  • 成都新都区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 人际关系好

职位描述

NDDS无菌制剂工艺技术管理生产管理
岗位职责:
一、负责所在车间产品工艺技术管理:
1.在研品种管理:包括技术转移方案的审核、转化,跟进中小试及技术转移过程生产,并总结形成产品知识档案等;
2.商业化品种管理:包括组织产品工艺风险评估、监督生产过程,提出并实施工艺优化措施,严格控制工艺变更风险,并持续维护产品知识档案等;
3.以上品种管理包含CDMO业务。
二、车间技术管理:
1.主导车间的生产技术改进,以保证质量、提升效率;生产相关的各种验证的实施,并进行监督;文件体系的建立、管理和持续优化;变更控制,包括变更的发起、变更风险评估等;
2.与车间主任配合,负责本车间相关偏差的调查或审核。
三、人员管理:
1.负责车间技术工程师的工作安排与追踪;负责车间技术工程师的培养、操作技术人员的培训等;
2.配合车间主任,完成车间管理工作。
任职要求:
1. 本科及以上药学相关专业,具有5年以上无菌工艺产品的生产管理经验。
2. 参与过欧盟、FDA的GMP认证,并且有对应市场商业化产品的生产经验。
3. 具有隔离器生产线无菌操作经验,熟悉干预管理。
4. 具有生产偏差调查、变更评估的主导实施经验。
5. 具有NDDS无菌制剂生产经验者优先。
6. 具备一定的英语读写、口语水平。

工作地点

成都新都区新都工业大道东段520号

职位发布者

刘女士/HR

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科伦集团创立于1996年,历经20余年的发展,现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。
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