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科伦博泰-医学经理(J10084)

面议
  • 上海黄浦区
  • 五里桥
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招999人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 人际关系好

职位描述

肿瘤科药物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
上市前医学经理
岗位职责:
1.在医学总监主导和指导下:与医学信息、医学事务、临床法规等团队共同制定项目全局策略、临床开发路径;
2.在策略和研究路径确定后,根据项目特点,在医学总监的指导下,主导与临床药理、生物统计等团队完成不同阶段研究方案设计,并撰写方案摘要;
3.在运营团队、医学事务团队协助下,筛选并确定研究PI;
4.参与制定项目推进的总体KPI;
5.参与临床项目启动会,在医学总监的指导下与PI就临床方案和医学问题进行充分沟通;
6.在项目实施过程中,在医学总监的指导下进行受试者入组合格性审核;
7.在项目实施过程中,与药物警戒部门合作,对不良事件进行医学审核,并提出医学建议,以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全;
8.时刻掌握临床试验进展,动态分析临床数据,关注安全与疗效数据,对临床策略的调整和优化提出建议,并撰写方案修订摘要;
9.在项目结束阶段,深入分析临床数据特征,提炼项目的差异化优势,并根据政策法规的变化,竞品开发策略和临床数据,结合PI的意见,制定后续的临床开发策略和路径、上市策略;
10.指导医学专员撰写学术论文,参加国内外学术相关会议并做学术报告;
11.负责下属医学专员的KPI设定和绩效考核。
任职要求:
1.临床医学、药学、生物学等相关专业,硕士或以上学历,制药行业3年及以上临床药物研究经验
2.对于某一疾病领域的临床知识有深入认识,尤其肿瘤、肝病、自身免疫等;
3.熟悉国内外药物研发法规政策及临床研发现状;
4.精通临床试验全过程,具备生物学机制、药学、药理学等基本认知,具有将临床研究与非临床研究衔接的能力;
5.具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
6.具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神、和执行力;
7.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
8.积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;
9.熟练运用各类办公软件,具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力。
职位福利:五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、弹性工作、定期体检、周末双休、绩效奖金
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工作地点

上海黄浦区丰盛创建大厦

职位发布者

杨静/招聘经理

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科伦集团创立于1996年,历经20余年的发展,现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。
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