QC主任

1.负责QC人员日常管理工作。
2.负责QC日常校验管理工作。
3.负责主持进厂原辅料、进厂包装材料、中间产品、成品、制药用水、公用气体的质量标准及检验操作规程的编写与修订工作，以及新药标准复核的技术工作，研究和改进检验方法。
4.组织QC岗位验证与确认工作，制定、安排、监督验证与确认的计划和实施。
5.负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其他消耗品需求计划的制订与审核，并保证合理储存。
6.负责对成品及物料的批检验记录进行审核，保证检验结果真实、准确、及时。
7.负责复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作，做出正确评价并出具报告。
8.负责对实验室仪器设备的监督及管理工作，对出现故障的仪器设备进行及时准确的判断、维修及报修工作。
9.负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理。
10.处理检验工作中出现的OOS、OOT等异常情况。
11.负责质量部洁净区环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物）及报告工作管理。
12.监督公司产品稳定性试验与持续稳定性考察的落实，并对产品年度回顾性分析进行审核。
13.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
14.负责所负责管理岗位6S工作的实施与监督。
15.公司LIMS工作协调与管理。
16.负责公司员工GMP、药品法律法规的公司级培训和考核。
17.QC安全工作管理。
18.完成公司上级领导安排的临时工作。