科伦总部-制剂国际注册专员/副经理(J12838)

岗位职责:

1.注册资料准备与撰写： 在上级指导下，具体负责制剂产品国际注册资料的收集、整理、翻译与初稿撰写工作；

2.注册流程支持： 协助上级完成指定国家的注册申请递交、跟进、缴费及官方沟通文书的准备工作，确保流程顺利；

3.档案与信息管理： 负责注册相关文件、法规、证书等的归档、更新与维护工作，确保档案的准确、完整与可追溯性；

4.内外部协调沟通： 作为注册项目支持节点，与公司内部研发、质量等部门进行基础沟通，收集所需技术文件与信息；

任职要求:

1.教育背景： 本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程或相关专业；
2.工作经验： 2年以上制剂国际注册经验，拥有主导多个国际市场（尤其是非法规市场）制剂产品成功注册的完整项目经验；
3.专业知识：理解并掌握国际市场（尤其是非法规市场）的药品注册法规、技术指南和行业实践，具备扎实的药剂学、药理学和GMP知识；
4.项目管理能力： 出色的多项目并行管理能力，能精准规划时间表，预见并有效管控注册风险；
5.个人特质：具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力，英语可作为工作语言（听说读写流利）；
工作地点：成都市青羊区百花西路36号