职位描述
药代动力学研究药物安全性研究药效学研究新药小分子药物药理评价模型细胞模型
岗位职责:
1、负责项目的生物分析方法的开发、验证和转移，保证药代试验数据准确性与效率。
2、推进候选分子药代性质的筛选和评价工作，助力PCC提名。
3、负责IND药代研究方案的设计、物料计算、试验进度跟进和质量把控。
4、审核报告，以及IND/NDA申报资料非临床药代板块的撰写。
5、外委项目工作：负责委外项目的专业板块沟通、科学性评估、试验结果分析及整理总结工作。
6、平台试验和管理工作：结合项目需求，参与药代技术平台搭建，负责日常运行和维护；保证各个项目药代试验的科学、进度和规范性。
7、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士，药代动力学、药学、药理学、药剂学、药物分析、分析化学等相关专业。
2、3年以上药代动力学研究相关工作经验，对体内药效学模型建立的基本原则和关键点较为熟悉；
3、了解相关政策法规、ICH相关指南、CDE相关技术指导原则；
4、熟悉生物分析方法开发和验证流程，作为项目主要参与者至少2个项目PCC/IND
5、具备一定的非临床药物研发的生物分析和药代试验经验，了解各种体外/体内药代评价试验的基本原理和应用。
6、具备申报资料非临床药代板块独立撰写能力。
7、具备科学、规范、良好的分析仪器（LC-MS等）操作技能
8、英语4级及以上，具备中英文阅读、写作、沟通能力，熟练使用office常用办公软件，GraphPad、SPSS和Winnonlin等常用专业软件。
9、为人正直善良；做事踏实认真，吃苦耐劳，责任心强；逻辑思维清晰，表达沟通良好，工作计划性强；具有团队合作精神；理解并认同公司的企业文化理念。
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