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crc临床协调员
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大专
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职位描述
药品临床研究
职责描述:
1)根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作;
2)协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
3)协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
4)协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
5)协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
6)协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7)在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
8)协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
9)按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
10)协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1)大专及以上学历;
2)护理、临床医学、药学或相关专业;半年及以上CRC工作经验;
3)了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
4)具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
5)有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。
职位福利:五险一金 双休 法休
工作地点
广州花都区花都站
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