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crc临床协调员

6000-10000元
  • 广州花都区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究
职责描述:
1)根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作;
2)协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
3)协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
4)协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
5)协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
6)协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7)在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
8)协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
9)按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
10)协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1)大专及以上学历;
2)护理、临床医学、药学或相关专业;半年及以上CRC工作经验;
3)了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
4)具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
5)有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。
职位福利:五险一金 双休 法休

工作地点

广州花都区花都站

职位发布者

肖海河/人事经理

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诚聘英才国信医药科技(北京)有限公司是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业服务提供机构,作为国内领先的CRO公司。国信泽鼎以“专业性、高效性、优质性”的宗旨,为国内外医药企业和新药研究机构提供临床试验研究、研发专业技术和医药信息咨询等相关服务。国信医药与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门及检验机构有着长期、良好的合作关系。拥有一批由此领域内的资深专家组成的专业顾问团队,凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道,以及对相关政策法规、申报流程的深入了解,目前和众多企业合作并已为多家企业成功申报。公司致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务,主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询,为更多的优秀产品进入市场提供一个良好的服务平台。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
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