更新于 9月4日

安规测试工程师

8000-12000元
  • 天津南开区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 人际关系好

职位描述

性能测试功能测试可靠性测试医疗器械测试电源测试仪器仪表测试兼容性测试检测/认证
岗位职责:
1、负责解读医疗器械产品注册标准和技术要求;
2、按照试验计划完成电气安全检测任务,准确认真填写测试记录单,整理实验数据编制检测报告;
3、负责管理电气安全实验室内检测设备,编制设备操作规程,培训操作人员,核查设备缺陷或偏离规定极限对先前检测的影响;
4、制定管理原始数据的采集和处理方法,对原始记录进行校核检查原始数据的记录和计算、转移过程是否完整、准确;
5、完成年度电气安全标准查新,针对更新标准进行解读,组织相关人员进行培训;
6、解读标准后的核查现有设备符合情况,判断是否采购新设备;
7、按照要求完成能力验证和人员比对;
8、按照实验室管理体系文件要求完成日常工作。
任职资格:
1、具有大学本科以上学历、具有3年以上实验室检测工作经验;
2、有能力对检测中的技术问题做出正确判断和处理,能准确判断检测结果的正确性;
3、熟悉了解医疗器械国际、国家、行业标准,以及相应标准的检测方法,有检测方法的研究能力;
4、有一定的外部协调能力,如联系第三方实验室完成能力验证、测量审核等方法验证事宜。了解计量管理方面的知识,熟悉量值溯源;
5、熟悉ISO17025管理体系的规定、要求并能正确的按照体系要求完成日常工作;
6、 熟悉GB 9706.1;GB 4793.1;GB 4706.1;IEC/EN 60601-1;IEC/EN 60601-1-11;UL 60335-1;UL 62368-1等安规测试标准者优先》;
7、具有检测类、工程类或者质量类中级或副高级职称。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利

工作地点

天津市南开区雅安道金平路3号

职位发布者

张女士/hrbp

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天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立,是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代码:002432),研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品(血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等)、心电产品、理疗产品,2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作,创新研发出能与移动终端连接的自主品牌不iHealth系列产品,这些产品均可与移动互联相连接,产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品,实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用,并且在智能家居方面进行研究和突破。公司拥有实力超强的研发水平和管理经验,厂区占地24000平米,产品出口遍及50多个国家,仅德国市场所占份额就达到了60%,电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司,美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。
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