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质量工程师
8000-12000元
天津
南开区
3-5年
大专
全职
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工作环境好
氛围活跃
交通便利
人际关系好
职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
SQE
GMP认证
ISO认证
CE认证
ISO13485
1. 负责新产品质量策划,参与建立标准化的质量管理体系工作,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2. 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制;
3. 负责产品质量方面的统计、分析,负责质量分析会议资料准备、协助组织质量分析会的召开,整理会议记录及资料,出具分析报告,上报部门负责人;
4. 负责针对来料、过程及成品出现的质量问题制定纠正措施并推动持续改进;
5. 负责检验设备统筹管理;
6. 负责供应商评估与质量管理;
7. 负责检验方法验证、工艺改进及新产品导入相关质量工作。
8. 负责处理客户投诉、不合格品产品的检查、不良事件的整理与跟踪、质量事故的调查等工作;
9. 完成部门和公司安排的其它工作。
任职要求:
1.具备“自我驱动” 的价值观;
2.大专及以上学历,电子类、结构材料类、物理类、化学类、医疗器械类等相关专业;
3. 具有电子产品、医药、医疗器械类质量控制工作3年以上工作经验;
4. 熟悉ISO13485和医疗器械GMP等相关法规;
5. 要求责任心强,细心,工作能够吃苦耐劳;
6. 有注册质量工程师证者优先考虑。
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工作地点
天津南开区金平路3号
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天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立,是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代码:002432),研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品(血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等)、心电产品、理疗产品,2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作,创新研发出能与移动终端连接的自主品牌不iHealth系列产品,这些产品均可与移动互联相连接,产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品,实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用,并且在智能家居方面进行研究和突破。公司拥有实力超强的研发水平和管理经验,厂区占地24000平米,产品出口遍及50多个国家,仅德国市场所占份额就达到了60%,电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司,美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。
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