更新于 1月7日

药品质量管理经理

1.3-2万·13薪
  • 黄石阳新县
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药原料药QA质量体系管理GMP认证生产管理执业药师
职位描述
1、负责企业质量管理要素的制度优化、执行以及生产、检验各环节的质量监督;管理药品生产现场,确保生产符合GMP要求;
2、依据企业制定的程序履行人员培训、变更、偏差、供应商管理、文件管理、印刷包材管理、批档案评价、现场监督等质量管理活动;
3、按照GMP的要求起草各类质量管理文件;
4、组织开展各项GMP培训;
5、负责公司上市产品的变更申报、许可申报等注册管理工作;
6、指导和解决生产中有关技术、工艺、质量方面的难题,产品质量的把控以及协助工艺、质量改进活动。
任职资格:
1、专业与学历:化学、药学相关专业,硕士研究生学历;
2、具备化学、药学方面专业知识体系;
3、做事严谨、认真仔细、诚实可信、善于学习,有较强的团队协作精神、较强的沟通协调能力,较强的综合分析能力,较强的文件写作能力和语言表达能力;
4、有药品生产质量管理3年以上相关经验。

工作地点

黄石阳新县远大医药富池工业园

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职位发布者

黄聪/人力资源

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公司Logo武汉武药制药有限公司
武汉武药制药有限公司是远大(中国)有限公司(原武汉制药厂)于2002年投资组建的控股子公司,是我国知名的特色原料药生产、经营的企业。公司通过“安全生产标准化二级企业”验收;同年,被评为湖北省“高新技术企业”;年销售收入6亿元,产品远销到欧美等四十几个国家和地区,年出口总值 5000万美元。根据武汉市人民政府《关于加快推进我市三环线内化工生产企业搬迁整治工作的意见》(武政[2008]50号)和总体规划,武汉武药制药有限公司整体搬迁至湖北省黄石市阳新县富池镇化工工业园区。公司现有职工820人,大专以上技术及管理人员500人。公司注册资金为6100万元,是一家从事原料药生产、经营的高新技术企业。自成立以来,公司坚持“提高好产品,修炼高境界”,由大宗原料药安乃近、甲硝唑,氯霉素等向特色原料药发展,主要生产系列:盐酸替罗非班、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、依诺沙星、盐酸甲氧明、硫酸羟氯喹、吡诺克辛钠、格列吡嗪等特色原料药及药物中间体。其中依诺沙星是我国药品法颁布后首个二类新药,盐酸替罗非班为国家“火炬计划”项目,吡诺克辛钠、重酒石酸去甲肾上腺素系列产品为全国独家生产。公司紧抓“转移、转变、转机”契机,生产经营管理团队成员同心同德、奋力前行。企业以“成为受中国医生和患者尊重的制药公司,并还原于社会”为愿景,恪守“提供好产品,修炼高境界”的核心价值观,产品涵盖原料药、原料中间体。企业遵循产品运作的发展方向,即坚持“眼科、心血管、抗菌消炎类、解热镇痛类、保肝类特色原料药。做一流制药企业,做负责任的、受医生和患者尊重的医药企业,成为特色原料药的世界知名供应商。武药制药以其深厚的历史淀积,长期被列为国家战备储备急救用药和麻醉品定点企业,其生产的二巯丙醇等多个产品被业界评为“良心药”,“放心药”。未来5年,公司通过新建特色原料药、生物制药打造国内一流的原料药产业链,成为世界知名的特色原料药供应商,为人民的生命健康做出新贡献。
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