职位描述
医疗器械监查
岗位职责:
1、负责研究中心试验开展条件的调研;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行;
3、按要求对所负责的研究中心进行全面的管理,按时完成临床试验在研究中心的启动、入组、访视及关闭中心工作;
4、负责与研究中心人员进行沟通,向研究中心人员传递信息,培养并保持与研究中心人员的良好关系;
5、按要求进行工作汇报;
6、按要求进行文档资料管理;
7、按要求完成项目经理等分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、参加过临床监查工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
3、至少一年以上临床监查工作经验,医美项目经验优先考虑;
4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
5、能适应出差。
1、负责研究中心试验开展条件的调研;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行;
3、按要求对所负责的研究中心进行全面的管理,按时完成临床试验在研究中心的启动、入组、访视及关闭中心工作;
4、负责与研究中心人员进行沟通,向研究中心人员传递信息,培养并保持与研究中心人员的良好关系;
5、按要求进行工作汇报;
6、按要求进行文档资料管理;
7、按要求完成项目经理等分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、参加过临床监查工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
3、至少一年以上临床监查工作经验,医美项目经验优先考虑;
4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
5、能适应出差。
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工作地点
杭州************************

工作地点

公司信息
公司介绍
北京迈瑞生医药科技有限公司是一家专业从事注册咨询的顾问公司,主要从事国家药品监督管理局(NMPA)相关注册临床试验业务。公司创立于2008年,业务主要包括医疗器械、特医食品、医美三大领域,同时也涵盖了相关的全产业链服务内容,成为了行业里唯一拥有医疗器械、特医食品和化妆品三大核心板块的注册咨询、临床试验、临床SMO自有团队及创新服务模式的公司。迈惟集团拥有成熟专业的工作体系,并取得GB/T10991和GB/T42061质量管理体系证书,规模和实力均已达到业内领先水平。
工商信息
企业名称 北京迈瑞生医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 王阳
经营状态 在营(开业)
成立时间 2008-12-17
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
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