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分析验证项目经理
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职位描述
药品质量分析
化学药
新药
仿制药
色谱仪
光谱仪
质谱仪
CDMO分析验证项目经验
岗位内容:
1、负责产品数据分析方法论的搭建与优化工作;
2、负责对现有数据进行分析并制定新的报告或分析工具;
3、协助进行相关调研和竞品分析;
4、协助建立有效的客户沟通渠道,促进合作及提升项目交付质量;
5、完成上级领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、药学、化学、分析化学相关专业或实践背景;
3、有独立的项目负责经验,可以使用英语同客户进行直接交流;
3、确保分析方法与验证研究符合FDA GMP及ICH指导原则要求;
4、提升方法开发与验证效率,缩短研究周期并降低重复性偏差风险;
5、维护稳定性研究数据的可靠性与可追溯性。
工作地点
金华东阳市普洛家园
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职位发布者
李先生/招聘经理
刚刚活跃
立即沟通
李先生 / 招聘经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
浙江普洛家园药业有限公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
普洛药业股份有限公司创立于1989年,是著名民营企业横店集团旗下的医药产业平台,深交所主板上市公司。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,员工7000余名。公司为中国医保商会、浙江省医药行业协会副会长、浙江省药学会常务理事、上海长三角商业创新研究院理事单位。在工信部最新公布的医药工业企业百强榜列第36位,化学原料药出口全国第2位,中国小分子CDMO企业5强;荣登“中国最具成长性上市公司”百强榜,并被列为浙江省生物医药产业领军型企业和浙江省“雄鹰企业”。公司主营原料药、CDMO、药品、医美及化妆品原料业务,公司旗下有原料药生产工厂7家(其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家),制剂生产工厂2家。产品涉及心脑血管、抗感染、精神类、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江东阳、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州。公司质量体系自2007年开始主要原料药厂区均通过中国NMPA,美国FDA,欧盟EMEA和日本PMDA的官方审计,已成为国内特色原料药头部企业,并持续推进医药制造连续化、自动化、数字化、智能化建设。CDMO业务凭借研发与高效率制造的优势,与国内外顶尖创新药企形成了长期的战略合作伙伴关系,实现了一站式的全方位服务,持续保持高增长。建立了国内知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首个高端缓控释已经打开美国市场,实现快速发展。公司实施“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略,每年研发投入约占公司营收的5%以上,打造若干中国乃至全球领先的技术平台与支持平台。目前,公司有各类研发人员1300多名;公司成立了科学技术顾问委员会,并上海交通大学、上海应用技术大学以及浙江工业大学共同建立了相关生物,化学和工程技术平台,赋能技术创新和智能制造。公司奉行“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念,致力成为全球科技型医药制造领军企业。
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