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注册检测工程师
1-1.5万·13薪
天津
武清区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械检测
国产器械注册
有源医疗器械
医疗设备
FDA认证
CE认证
英语
岗位职责:
(一)注册检测项目跟进:完成产品注册检测项目的检测跟踪、沟通协调等工作。
(二)产品合规验证:负责对有源产品进行合规检测验证。
(三)公司实验室的资质认可与维护:参与到公司实验室的运行管理中,配合完成实验室的资质认可工作,如CNAS等。
(四)标准转化:进行新老标准的研究、方法开发、方法验证等工作。
任职要求:
1)学历与专业:本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、精密仪器、机械电子、自动化等理工科相关专业。
2)工作经验:3年以上医疗器械检测工作经验,有特殊能力特长可以适当放宽要求;具备微小电信号检测能力及经验;有独立的外部跟检经验,有呼吸机检测经验及EMC检测经验的优先。
3)资质与技能:具备中级及以上专业技术职称或者同等能力优先。
4)素质能力:①具备优秀的沟通协调能力,能组织团队推进项目,达成工作目标。②具备优秀的自我驱动,自我管理能力。③工作严谨细致,具有高度的责任心和敬业精神。④具备持续学习提升的能力,能够跟踪并理解最新的行业标准和法规动态。⑤具备良好的文件编写、数据分析和报告撰写能力。⑥具备英语交流能力者优先。
工作地点
天津武清区创业总部基地C20
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