无菌检验工程师

**-**元 查看薪资
  • 西安 长安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

微生物检验医疗器械研发气相色谱仪色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪紫外分光分度计医疗设备/器械/耗材
职责描述:
1. 负责制定和修订产品有关质量标准、检验操作规程等文件;
2. 负责产品物料、产品的检验工作,及时填写检验记录、出具检验报告;
3. 负责生物负载、无菌检验方法学确认方案起草和执行等相关工作;
4. 产品的清洗过程确认、灭菌确认过程检验的执行,产品实现整个过程中清洗和污染的控制计划规划和实现
5. 实验室检验仪器和公司计量器具的管理和维护;
6. 负责配方类产品所用试验物资、试剂试液的管理;
任职要求:
1.本科及以上学历,药学/生物工程/分析化学等专业相关专业;
2.3年以上药品、二/三类医疗器械质检经验,熟练掌握理化和微生物检验基础操作技能;
3.有方法开发及优化相关经验者优先考虑。
职位福利:节日福利、五险一金、绩效奖金、加班补助、交通补助、定期体检、免费班车、员工旅游

工作地点

工作地点
西安**********
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公司信息

西安康拓医疗技术股份有限公司

已上市 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

15 个在招职位

公司介绍

西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年,是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。自成立以来,公司植根于医用钛材料和PEEK材料产品的研发、生产和销售,产品涉及神经外科,心胸外科等专业领域并取得多项医疗器械注册证,拥有多项专利和专有技术。 公司在自主研发生产的同时放眼国际,为全球医患提供更好的产品和服务。康拓医疗专注于三类植入医疗器械产品,取得12项III类植入医疗器械注册证、多项专利和专有技术、美国FDA 产品认证30项,实现多个细分领域首创产品。公司拥有先进的生产加工及检测设备,包括沙迪克(Sodick)线切割、托纳斯(TORNOS)车削中心、德玛吉(DMG)多轴联动立式加工中心,埃尔特(ELTRA)元素分析仪、三丰(Mitutoyo)三坐标投影检测设备 、基恩士(KEYENCE)图像尺寸测量仪、安捷伦(Agilent)气相色谱仪等,为持续提供高质量的产品奠定了良好的基础。

公司图片1
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工商信息

企业名称 西安康拓医疗技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 胡立人
经营状态 在营(开业)
成立时间 2005-03-14
注册资本 8162.8272万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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