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质量文件验证工程师

5000-8000元·13薪
  • 淮安清江浦区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA检验QA审核QA认证
岗位职责
1、根据客户提供的URS文件要求,结合公司DQ文件编制相关设备的客户验证方案;
2、负责所有设备相关资料的收集、整理,包括说明书、相关图纸等;
3、负责所有关键部件供应商资质文件的资料收集、整理,包括材质证明、校验证书、使用说明书等;
4、根据GMP要求或欧盟GMP认证要求,编制独立完整的计算机化系统验证文件,并符合客户要求;
任职资格
1、本科学历,制药、化工、生物相关专业;
2、具备制药企业或制药设备生产企业生产、质量、工艺等相关岗位2年以上文件认证经验。
本岗位工作地点:淮安经济技术开发区新竹路10号
职位福利:五险一金、年底双薪、交通补助、节日福利、带薪年假、定期体检、补充医疗保险、每年多次调薪
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工作地点

淮安清江浦区江苏汉邦科技股份有限公司(新竹路厂区)

职位发布者

朱先生/人事经理

立即沟通
公司Logo江苏汉邦科技股份有限公司
江苏汉邦科技股份有限公司成立于1998年10月28日,占地面积约200亩,是一家以色谱产品为核心的国家高新技术企业,致力于为生物医药行业提供分离纯化产品与服务。产品出口美国、德国、瑞士、挪威、印度、阿根廷、韩国等20多个国家和地区,目前已发展成为国内色谱分离纯化装备研发、生产和产业化领先企业。公司产品广泛应用于抗体、重组蛋白、疫苗、胰岛素、多肽、造影剂、抗生素等药物和天然产物的研发和生产。根据沙利文数据,2022年汉邦科技的主营产品“生产级小分子液相色谱系统”国内市场占有率排名第一、“生产级大分子层析系统”国内市场占有率排名第三(国产厂商第二)。汉邦科技是江苏省2008年首批由省科技厅等四部委联合认定的国家“高新技术企业”,也是国家第二批“专精特新小巨人企业”。截至目前,企业还获得“国家知识产权示范企业”、“江苏省优秀企业”、“江苏省企业知识产权管理标准化示范创建先进单位”、“江苏省中小企业创新能力建设示范企业”、“江苏省高新技术自主创新标准化试点”等荣誉。汉邦科技近年来承担了“国家重大科学仪器设备开发专项”“江苏省科技成果转化专项资金”等20多项国家、省部级重点研发项目,并建有“江苏省企业技术中心”“江苏省生化过程研究中心”等5个省级创新研发平台。2020年获批“江苏省战略性新兴产业发展专项资金”项目;部分项目荣获教育部科技进步二等奖1次、江苏省科技进步三等奖2次、江苏省机械行业协会科技进步一等奖。拥有各类知识产权超200项,其中:授权发明专利36项(含国际发明专利11项)。汉邦科技现有员工约640人,其中博士6人,正高级职称1人,高级职称7人,中级职称30余人;研发团队约100人,分别从事工艺开发、软件开发、填料开发、电气控制等研究方向,团队成员获批“江苏省双创人才”“江苏省双创团队”“江苏省双创博士”等人才项目支持累计30余人次。
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