验证工程师（南京）(J13404)

工作职责：

任职资格：

1. 药学、生物类专业，本科及以上学历，三年及以上相关工作经验，英语六级（或达到同等水平）；
2. 具有主导产品工艺验证的经验，有生物制品背景的优先；
3. 有参与官方核查的经验，经历过FDA或欧盟检查者优先；
4. 熟悉常用办公软件（Word /Excel / PowerPoint），具备较好的外文文献阅读和资料撰写能力；
5. 熟悉FDA、EU、NMPA、PIC/s、PDA、ISPE发布的相关法规、指南、指导原则；
6. 具有一定的抗压能力、积极向上、责任心强；
7. 沟通表达及组织协调能力良好，学习意愿强，学习能力佳。