400-885-9898
职位描述
临床数据分析临床试验
岗位职责:
1. 负责临床试验数据管理全流程工作，包括CRF设计、数据核查计划制定、数据清理与锁定等；
2. 参与CDISC标准（SDTM/ADaM）数据集建立与验证，确保数据符合监管要求；
3. 协同统计团队完成分析数据集生成及数据库锁定；
4. 确保数据管理活动符合GCP、ICH指南及公司SOP要求；
5. 参与项目关键节点把控，协调解决数据管理过程中的问题。
任职要求:
1. 医药、生物、统计学等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上临床试验数据管理经验，熟悉药物研发流程及数据管理规范；
3. 精通GCP、数据管理法规及CDISC标准，掌握生物统计学指导原则；
4. 具备良好的沟通能力、执行力和抗压能力，能独立承担项目任务。
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团
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职位发布者
梁女士/招聘运营
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正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
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