器械合规统筹岗

**-**元

北京通州区
3-5年
本科
招1人

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器械ERP系统器械仓合规器械GMP GSP

岗位职责
①合规统筹：负责统筹医疗器械主体合规工作，依据法规要求识别业务风险点，制定改善方案推进合规改善落地；
②监管应对：能随时应对相关部门的审核与检查，搭建属地化监管沟通关系；
③政策解读：收集与医疗器械经营相关的法律法规，对公司成员进行有效合规性指导，组织开展相关培训，提升成员风险意识；
④项目管理：协同多部门，做重点项目推进，负责项目落地等工作
任职要求
①化学、生物、医学、药学、中药学等相关专业，本科以上学历
②熟练掌握医疗器械GSP等法律法规及应用，具备3年以上器械零售/批发经营质量管理工作经验，具有器械合规系统ERP建设经验；
③有互联网医疗器械合规经验者，以上条件可放宽；
④具备跨部门协调、项目管理推动能力、能承受一定工作压力；

2.3-2.8万北京格林意锐医药科技有限责任公司

本科 5-10年三类医疗器械无源医疗器械 ISO13485 生产管理 GMP认证无菌注射剂非终端灭菌上岗培训

7000-12000元·13薪北京市富乐科技开发有限公司

大专 1-3年 QA QC GMP认证二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械

7000-9000元中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司

大专 3-5年三类医疗器械 IVD 体外诊断试剂质量管理医疗器械

7000-10000元华脉泰科

本科三类医疗器械二类医疗器械 QA 质量体系管理 GMP认证 ISO13485

5000-7000元北京荣康泰医疗器械有限公司

大专 1-3年一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械生产管理

1.5-2万北京安脉通医疗器械有限公司

本科 3-5年三类医疗器械无源医疗器械 ISO13485 ISO14971

1-1.5万创凝生物技术(北京)有限公司

大专 3-5年无源医疗器械仪器设备组装

8000-12000元北京贝瑞和康生物技术有限公司

硕士 1-3年三类医疗器械 QA 生产管理质量体系管理 ISO13485

1.5-3万北京徕蒽医药科技有限公司

本科 3-5年 QA GCP 临床试验

5000-10000元华润医药商业

验收

7000-14000元北京汉佰瀚医疗器械有限公司

大专 3-5年三类医疗器械无源医疗器械生产管理 GMP认证 CE认证包住五险一金

3000-4000元雅果科技

大专有源医疗器械 GMP认证 GSP认证

7000-10000元北京盛源恒康科贸有限公司

大专 3-5年质量体系管理管理培训

1.5-2万北京力达康科技有限公司

本科 5-10年三类医疗器械技术培训

1.2-1.8万圣至润合(北京)生物科技有限公司

本科 3-5年三类医疗器械质量体系管理 ISO13485

7000-11000元泽诺维(北京)医疗科技有限公司

大专 3-5年三类医疗器械医疗器械工艺工程师

1-2万·14薪图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司

本科 3-5年有源医疗器械 QA 质量体系管理 NMPA认证 CE认证 FDA认证 ISO13485

8000-9000元北京鑫东康杰医疗器械有限责任公司

大专 1-3年三类医疗器械 GSP认证岗前培训五险一金团建旅游定期体检

7000-10000元北京煊康至煜医疗器械有限公司

大专 1-3年一类医疗器械二类医疗器械生产管理 QA 质量体系管理 GMP认证 GSP认证 FDA认证

5000-10000元北京京宇一美生物科技有限责任公司

大专 3-5年三类医疗器械 QC GMP认证 ISO13485 环境监测气相液相微生物无菌

7000-14000元百洋医药集团

本科 3-5年三类医疗器械

8000-12000元国药集团联合医疗器械有限公司

本科 3-5年 ISO9001 ISO13485

7000-9000元北京亦庄国际生物试剂物流中心有限公司

大专 1-3年三类医疗器械质量体系管理 GMP认证 GSP认证 ISO13485 ISO9001 质量保证 QA

6000-8000元·13薪北京毅安峰技术有限公司

本科 1-3年 QA GMP认证 NMPA认证 FDA认证 ISO13485 质量体系搭建质量团队管理全生命周期质量管控

5000-6000元乐普医疗

本科 1-3年质量体系管理体系审核

8000-10000元北京凝德聚辉科技文化有限公司

本科 3-5年一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

1-1.5万辰极智航(北京)科技有限公司

本科 5-10年三类医疗器械社保

5000-7000元北京赛科希德科技股份有限公司

大专 1-3年安装/调试机械设备医疗设备/器械/耗材五险一金工作午餐带薪年假年终绩效奖金年度体检

2-3万中科益安医疗科技(北京)股份有限公司

本科 3-5年三类医疗器械质量体系管理 ISO13485 内审员证书和管理者代表培训证书管理培训其他活动

5000-7000元国药控股北京华鸿有限公司

大专医疗器械

6000-10000元慧宇昊(北京)检验检测中心有限公司

本科 1-3年理化工程师检验科实验员

6000-8000元·13薪北京诺亚同舟医疗技术有限公司

中专/中技 1-3年 GMP认证生产管理设备操作维护生产数据记录 5S现场管理

8000-10000元康龙化成

本科 3-5年

1.2-2万 SGS

本科 3-5年有源医疗器械无源医疗器械 IVD ISO13485 提供专业培训

1-2万北京绿竹生物技术股份有限公司

硕士一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理

8000-10000元北京博源润步医药研发有限公司

大专 3-5年 QA 质量体系管理 GMP认证

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