医疗器械质量负责人

岗位职责
1.负责主体医疗器械监管合规保障，输出符合业务场景的SOP;
2.负责建立质量体系并确保有效运行;
3.负责主体系统合规功能的更新及优化提需上报及应用；
4.负责各类监督检查现场的现场迎检工作。
任职要求
1.专业沉淀：掌握器械专业合规理论知识和技能，熟悉医疗器械等法律法规及应用，掌握质量体系文件建设能力；能够对于计算机系统合规功能提出优化建议；
2.迎检应对：熟悉GSP现场检查流程，具备组织统筹批发、零售药械GSP认证及合规监管检查的能力，能够搭建属地化监管沟通关系；
3.业务影响：具备搭建新业务合规流程能力，能独立解决经营过程中的质量问题；
4.平台监管：负责药械网售平合商家/供应商入驻、经营行为的合规风险管理，包括不限于规则优化、风险管控、治理实施；
5.从事器械批发或零售连锁总部3年以上质量合规管理工作；
6.具备主体设立经验。