广汉-器械质量负责人

**-**元

成都新都区
3-5年
本科
招1人

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GSP认证一类医疗器械三类医疗器械二类医疗器械

岗位职责
①合规统筹：负责医疗器械主体合规工作，依据法规要求识别业务风险点，制定改善方案推进合规改善落地；
②监管应对：能随时应对相关部门的审核与检查，搭建属地化监管沟通关系；
③政策解读：收集与医疗器械经营相关的法律法规，对公司成员进行有效合规性指导，组织开展相关培训，提升成员风险意识；
④项目管理：协同多部门，做重点项目推进，负责项目落地等工作
任职要求
①化学、生物、医学、药学、中药学等相关专业，本科以上学历
②熟练掌握医疗器械GSP等法律法规及应用，具备3年以上器械零售/批发经营质量管理工作经验，具有器械合规系统ERP建设经验；
③有互联网医疗器械合规经验者，以上条件可放宽；
④具备跨部门协调、项目管理推动能力、能承受一定工作压力；

1-1.6万百利药业

本科 5-10年 QC

6000-10000元成都新基因格生物科技有限公司

本科一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理

6000-8000元迈克生物

本科 1-3年 IVD QA 生产管理 GMP认证 ISO13485

3000-6000元江苏西宏生物医药有限公司

大专 1-3年清洁消毒剂配置

8000-9000元湖南科迈科技有限公司

本科 3-5年二类医疗器械质量体系管理 NMPA认证 CE认证 ISO认证朝九晚五

5000-8000元成都东美众科技有限公司

大专 1-3年质量体系管理 QA 二类医疗器械三类医疗器械 GMP认证 ISO13485

4000-6000元成都富士辉医药科技有限公司

本科 1-3年一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理周末双休

6000-9000元·14薪成都青山利康药业股份有限公司

本科质量体系管理 FDA认证实施验证项目验证偏差验证体系

6000-9000元·14薪沃文特生物

本科 3-5年 QA 生产管理质量体系管理

1.2-2.4万 SGS

本科 3-5年审核医疗器械提供专业培训

8000-10000元四川恒明科技开发有限公司

大专 3-5年二类医疗器械质量体系管理 ISO13485 有源医疗器械

面议四川南格尔生物科技有限公司

博士

7000-14000元成都恒宇兴创医疗科技有限公司

本科 3-5年三类医疗器械无源医疗器械无菌

4000-6000元·13薪四川锦鑫源医疗器械有限公司

大专 3-5年一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理生产管理 GSP认证 GMP认证 8小时工作制周末双休法定节假日节日福利绩效奖金零食下午茶培训学习

1.5-3万·13薪百利药业

本科 5-10年 IVD 三类医疗器械质量体系管理 FDA认证 GMP认证 ISO认证 ISO13485

9000-11000元·14薪成都青山利康药业股份有限公司

本科 3-5年质量体系管理偏差管理变更验证医疗器械

4000-5000元成都誉美医院有限公司

本科 1-3年医院服务品质管理患者满意度调研分析跨部门服务整改优化五险一金绩效奖金餐补住房补贴员工旅游节日福利生日福利带薪年假定期体检

5000-7000元迈克生物

大专 IVD 生产管理 QC ISO13485 GMP认证

5000-8000元万众壹芯

本科 3-5年三类医疗器械有源医疗器械 IVD 生产管理 QC 质量体系管理 ISO13485

8000-15000元成都贝易元生医疗科技有限责任公司

大专 5-10年 PE

4000-7000元成都恒宇兴创医疗科技有限公司

本科 1-3年三类医疗器械 GMP认证 CE认证无源医疗器械

7000-14000元健进制药有限公司

本科 3-5年设备验证工艺验证

1-2万普密特(成都)医疗科技有限公司

本科 3-5年 ISO13485 一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械生产管理质量体系管理 QA

6000-8000元四川天盛医疗器械有限责任公司医药分公司

本科 3-5年 GSP认证二类医疗器械质量体系管理

1-2万万众壹芯

本科 3-5年二类医疗器械三类医疗器械生产管理质量体系管理

4000-7000元四川南格尔生物科技有限公司

大专 3-5年三类医疗器械 QC

5000-6000元四川华润医疗器械有限公司

大专 1-3年 GSP认证 GMP认证一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

1-1.4万成都恒宇兴创医疗科技有限公司

本科 5-10年三类医疗器械无源医疗器械质量体系管理

8000-11000元·13薪成都赛拉诺医疗科技股份有限公司

本科 3-5年三类医疗器械 QA GMP认证 ISO13485

1.5-3万成都安捷畅医疗科技有限公司

本科 10年以上有源医疗器械三类医疗器械二类医疗器械 QA QC 质量体系管理 GMP认证 GSP认证 ISO13485 ISO9001 ISO14971 FDA认证

4000-7000元四川南格尔生物科技有限公司

大专 3-5年三类医疗器械 QA

1.5-2.5万北京易速聘人力资源有限公司

本科 5-10年三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理 QA ISO认证 CE认证 ISO13485 管理者代表

7000-9000元成都鲸弘医疗消毒供应中心有限公司

大专 5-10年消毒供应供应室

5000-7000元·13薪北京齐碳生物科技有限公司

大专 1-3年二类医疗器械有源医疗器械 IVD QC 质量体系管理 ISO13485 CE认证五险一金

5000-7000元四川南格尔生物科技有限公司

大专 3-5年 QC 三类医疗器械 GMP认证 FDA认证 CE认证

8000-10000元四川恒明科技开发有限公司

大专 3-5年二类医疗器械质量体系管理 ISO13485 有源医疗器械

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