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PBPK研究员(J11718)

1-1.5万
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

DMPKPBPKWINNONLIN
岗位职责:
1、负责小分子化合物的PBPK模型搭建(如GastroPlus、Simcyp),预测人体PK参数(AUC、Cmax、Tmax等);
2、整合临床前数据(体外代谢酶表型、渗透性、血浆蛋白结合率等)优化模型参数;
3、设计并执行虚拟人群模拟(Virtual Trials),评估DDI(药物相互作用)及特殊人群(肝肾功能不全)风险;
4、与药化团队合作,通过PBPK模型反向指导化合物结构优化(如调整logP、溶解度);
5、支持临床团队制定首次人体试验(FIH)剂量方案,提供PK/PD参数合理性分析;
6、撰写IND申报材料中的PBPK模块,回应监管机构(NMPA/FDA)问询;
7、探索AI-PBPK融合技术(如机器学习辅助参数优化),提升预测效率;
任职要求:
1、硕士及以上学历,药代动力学、药学、计算化学、生物工程等相关专业
2、2年以上PBPK建模经验(小分子药物优先),熟练使用至少一款专业软件(GastroPlus/Simcyp/PK-Sim)
3、精通PK/PD基础理论,熟悉IVIVE(体外-体内外推)技术框架
加分项
1、有成功支持创新药IND申报案例
2、掌握R/Python脚本开发,实现自动化数据分析
3、熟悉ADMET预测工具(如Schrödinger、ADMET Predictor)
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工作地点

上海浦东新区怡亚通科技广场(锦绣东路)锦绣东路3033号A栋5楼

职位发布者

郑先生/人事经理

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公司Logo武汉启瑞药业
武汉启瑞科技发展有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司始创于2001年,现有员工1600余人,年销售额超20亿元。旗下拥有7个成员公司,主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,包括两个创新药研发中心、一个药用原料研发型生产基地、一个生物及发酵制品中试生产转化基地、一个制剂研发及生产基地、一个化学品生产基地、一个消费品生产基地和一个营销中心。分别为:①总部:武汉启瑞科技发展有限公司;②创新药平台:上海美悦研发中心、武汉朗来研发中心;③原料(药)事业部:武汉瑞晟药业有限公司;④化学品生产基地:黄冈中有生物科技有限公司;⑤制剂事业部:武汉启瑞药业发展有限公司;⑥生物发酵生产基地:山东瑞银生物工程有限公司;⑦营销体系:湖北大正医药有限公司。公司在心脑血管类、自免、呼吸系统、消化类及真菌感染类等疾病领域已按照国际标准完成多项具有全球领先水平的创新研究,并依托自身研发实力,先后承担了国家“重大新药创制”科技重大专项、科技部高技术产业化专项、国家发改委重点产业振兴和技改项目、湖北省技术创新重大专项、武汉市重点研发计划等50余项。公司先后被评为国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站、湖北省心血管药物工程技术研究中心、省级企业技术中心等众多平台,并荣获国家技术创新示范企业、湖北省专精特新小巨人、湖北省隐形冠军示范企业等称号。公司基于研发、生产的全过程信息处理,以大数据为依托,搭建了以“智力”和“体系”为核心的高难度技术平台,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高新技术企业,向整合全球资源、更加注重对知识产权开发及运营的国际化高科技研究型企业的转变。公司将秉承“质量”、“责任”的核心价值观,将启瑞建设成为生命健康领域先进性的代表,持续为人类健康提供高品质的专业化产品和服务。企业荣誉:国家技术创新示范企业国家火炬计划重点高新技术企业国家级启瑞国际化创新药物孵化基地国家高新技术企业国家博士后科研工作站国家地方联合工程研究中心国家级创新型试点企业湖北省心血管药物技术开发中心湖北省心血管药物工程研究中心湖北省博士后产业化基地省级企业技术中心湖北省隐形冠军示范企业湖北省创新型企业湖北省科技奖湖北省专精特新中小企业发展历程1998-2005年1998年首家阿奇霉素针剂上市2001年启瑞科技集团成立2004年启瑞上海美悦研发中心成立2005年武汉启瑞药业有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列产品上市2009年武汉瑞晟药业有限公司成立2013年武汉朗来科技发展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地尔针剂/阿托伐他汀钙上市2014年索法酮产品上市2017年提交首个IND申请2019年山东瑞银生物工程有限公司成立2020-至今2021年黄冈中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加环素获批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批上市
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