更新于 1月20日

QC主管(J11193)

1.1-1.4万
  • 武汉
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC
岗位职责:
1)负责按公司质量文件进行规范检验,符合GMP要求;
2)负责修订原料、辅料、中间体、半成品、成品等内部质量控制标准文件;
3)负责原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品、稳定性样品、验证样品等等检验记录审核,确保数据真实、准确、及时、完整。
4)负责实验室微生物检验OOS/OOT/异常的调查分析,并及时做出处理;
5)负责对注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用甲磺酸法舒地尔等无菌产品、稳定性产品、手套、工艺验证及其他含无菌检验项目的产品进行无菌检验,完成检验并填写相应的辅助台账及检验记录;
6)负责阳性对照的接种、菌种复苏和菌液浓度分析工作;
7)负责对注射用水、纯蒸汽、门冬氨酸鸟氨酸等无菌成品原料药、冻干成品、稳定性留样及其他含非无菌的微生物检验项目进行非无菌检验,并完成相应的检验记录及辅助台账。
任职要求:
1)具有药学、化学、微生物和生物工程等相关专业本科及以上学历;
2)熟悉GMP、药典和相关法律、法规;
3)熟练掌握微生物相关检测仪器的使用和维护;熟练使用office等办公软件。

工作地点

武汉市江夏区庙山开发区江夏大道阳光三路

职位发布者

张兰/招聘经理

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公司Logo武汉启瑞药业
武汉启瑞科技发展有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司始创于2001年,现有员工1600余人,年销售额超20亿元。旗下拥有7个成员公司,主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,包括两个创新药研发中心、一个药用原料研发型生产基地、一个生物及发酵制品中试生产转化基地、一个制剂研发及生产基地、一个化学品生产基地、一个消费品生产基地和一个营销中心。分别为:①总部:武汉启瑞科技发展有限公司;②创新药平台:上海美悦研发中心、武汉朗来研发中心;③原料(药)事业部:武汉瑞晟药业有限公司;④化学品生产基地:黄冈中有生物科技有限公司;⑤制剂事业部:武汉启瑞药业发展有限公司;⑥生物发酵生产基地:山东瑞银生物工程有限公司;⑦营销体系:湖北大正医药有限公司。公司在心脑血管类、自免、呼吸系统、消化类及真菌感染类等疾病领域已按照国际标准完成多项具有全球领先水平的创新研究,并依托自身研发实力,先后承担了国家“重大新药创制”科技重大专项、科技部高技术产业化专项、国家发改委重点产业振兴和技改项目、湖北省技术创新重大专项、武汉市重点研发计划等50余项。公司先后被评为国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站、湖北省心血管药物工程技术研究中心、省级企业技术中心等众多平台,并荣获国家技术创新示范企业、湖北省专精特新小巨人、湖北省隐形冠军示范企业等称号。公司基于研发、生产的全过程信息处理,以大数据为依托,搭建了以“智力”和“体系”为核心的高难度技术平台,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高新技术企业,向整合全球资源、更加注重对知识产权开发及运营的国际化高科技研究型企业的转变。公司将秉承“质量”、“责任”的核心价值观,将启瑞建设成为生命健康领域先进性的代表,持续为人类健康提供高品质的专业化产品和服务。企业荣誉:国家技术创新示范企业国家火炬计划重点高新技术企业国家级启瑞国际化创新药物孵化基地国家高新技术企业国家博士后科研工作站国家地方联合工程研究中心国家级创新型试点企业湖北省心血管药物技术开发中心湖北省心血管药物工程研究中心湖北省博士后产业化基地省级企业技术中心湖北省隐形冠军示范企业湖北省创新型企业湖北省科技奖湖北省专精特新中小企业发展历程1998-2005年1998年首家阿奇霉素针剂上市2001年启瑞科技集团成立2004年启瑞上海美悦研发中心成立2005年武汉启瑞药业有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列产品上市2009年武汉瑞晟药业有限公司成立2013年武汉朗来科技发展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地尔针剂/阿托伐他汀钙上市2014年索法酮产品上市2017年提交首个IND申请2019年山东瑞银生物工程有限公司成立2020-至今2021年黄冈中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加环素获批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批上市
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