工作内容
1、进行分析方法开发、验证和质量标准制订,做好记录,形成质量标准制订和分析方法开发报告;
2、组织分析方法的技术转移工作,进行风险评估,制订技术转移标准,解决转移过程中的技术问题,起草分析方法开发报告、质量标准制订依据及技术转移报告;
3、起草质量标准、操作规程及空白检验记录,提出技术转移过程中的技术问题和解决办法;
4、完成上级交给的其它工作。
任职要求
1、药学、药物分析、分析化学相关专业本科以上,熟悉国内外药典技术要求、GMP实验室管理、分析方法开发和验证相关指南;
2、具有质量研究、质量检验等相关工作经验2年以上。