更新于 2月13日

分析方法开发和技术转移岗位

4000-6000元
  • 大同云州区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

制剂
工作内容
1、进行分析方法开发、验证和质量标准制订,做好记录,形成质量标准制订和分析方法开发报告;
2、组织分析方法的技术转移工作,进行风险评估,制订技术转移标准,解决转移过程中的技术问题,起草分析方法开发报告、质量标准制订依据及技术转移报告;
3、起草质量标准、操作规程及空白检验记录,提出技术转移过程中的技术问题和解决办法;
4、完成上级交给的其它工作。
任职要求
1、药学、药物分析、分析化学相关专业本科以上,熟悉国内外药典技术要求、GMP实验室管理、分析方法开发和验证相关指南;
2、具有质量研究、质量检验等相关工作经验2年以上。

工作地点

大同云州区同药集团

职位发布者

曹暘/招聘负责人

昨日活跃
立即沟通
公司Logo山西同达药业有限公司
同药集团有限公司成立于2013年4月,集团位于大同市第一医药工业园区,占地面积约25万平方米,集团投资5.6亿元,建设了具有国际水准的、完全符合国家新版GMP标准的现代化生产园区,为打造成为国内先进的化药、生物药、中药综合性产业基地奠定了坚实的基础。集团公司是山西省药品制剂生产品种最全、生产设备设施现代化的生产企业,拥有药品批准文号336个(其中国家基本药物目录收载品种62个)。集团公司现拥有固体制剂车间、青霉素制剂车间、栓剂车间、原料药车间、中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间、冻干粉针车间共二十七条生产线,采用国内外先进的生产设备,严格按照GMP要求组织生产,并有先进的质量检测中心和一批训练有素的质监人员。现有生产线已经通过国家2010版GMP认证。集团公司下辖三家药品生产企业:山西同达药业有限公司、同药集团大同制药有限公司(原亚宝药业大同制药有限公司)、山西威奇达光明制药有限公司;及一家医药批发企业:山西福源药业有限责任公司;一家药店连锁公司:山西林芝堂连锁药店有限公司。近年来,企业的蓬勃发展,得到各级政府部门及社会的大力支持和认可。目前集团生产基地是《山西省中药学研究生教育创新中心》、《企业技术中心》,同时被山西大同大学指定为“实践教学基地”。2014年集团公司的子公司同达药业被省政府评为《高新技术企业》。
公司主页