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更新于 7月16日
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qa质量主管
1.2-1.4万
上海
奉贤区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
中药
药品QA
1.在质量管理负责人的领导下,全面负责本公司质量保证部日常工作,对本公司出厂产品质量负责。
2.认真贯彻执行《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等国家有关药品质量的方针、政策、法规、条例,落实执行。
3.组织制订公司有关质量管理方面的规章制度、操作程序、质量标准、取样方法及其他质量保证的操作规程,并负责督促执行。
4.负责生产现场监督管理工作,确保符合规范要求。
5负责对生产偏差进行调查、分析及处理。
6.负责产品召回管理工作。
7.负责产品质量年度回顾分析。
8.负责对主要物料供应进行审计。
9.负责对质量事故进行调查及上报。
10.负责不合格的调查及监督处理。
11.监督各种验证工作按要求进行实施。
12.负责用户投诉和不良反应的处理工作。
13.负责组织GMP自检工作。
14.负责QA人员培训及考核。
15.定期或不定期组织有关人员对车间和仓库进行质量检查,发现质量问题及时向领导汇报并采取措施,确保药品质量。
16.定期向质量受权人汇报质量工作开展情况,对存在的问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的集体和个人,提出具体奖惩意见。
17.掌握产品质量动态,解决影响产品质量的因素。
18负责上级交办的其他工作。
工作地点
上海奉贤区汇丰西路2059号
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上海德大堂国药有限公司
医药制造
100-299人
上海德大堂国药有限公司坐落于上海市奉贤区汇丰西路 2059号的上海德大堂国药有限公司,占地 50亩,建筑面积 7万平方米,车间厂房建筑面积达 43700平方米,仓库建筑面积 14400余平方米。 1-上海德大堂国药有限公司建有三条独立生产线,选用国内外先进设备,生产基地以满足 GMP等要求为基础,总投资为 3亿元。2020年销售额约 1亿元,中药饮片覆盖 691个品种共计 2112个规格,自 2010年 1月先后为上海市第五人民医院、上海市胸科医院、上海儿童医院、复旦大学附属华东医院、上海市同仁医院、上海市中医医院、第二军医大学附属长海医院等 80余家医院和国大连锁门店提供高品质的中药饮片,承担着中医科用药需求。多年来在饮片质量、售后服务和送货服务中均获得好评,未受到区、市药检部门对抽查中药饮片质量的不合格报告。公司饮片生产工艺严格按照中国药典和上海市炮制规范,并按照中药饮片企业 GMP执行。为上海市场提供优质的中药饮片产品。厂部在上级部门支持和帮助下,遵照上海市卫生和计划委员会、上海市中医发展办公室和上海市食品药品监督管理局下发的《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》于 15年 3月经上上海市三部委专家组检查评估获一致好评,取得了《上海市医疗机构委托中药煎药资质评估合格证》,证书编号为 YLJGWTJY-2015-040,2017年再次获得该项认证,证书编号为 YLJGWTJY-2017-009。在取得相关证书至今,我厂已与上海市同仁医院、上海计生所医院、上海市黄浦区东南、上海市闵行区吴泾等医院进行合作,接受中药处方的代配代煎服务,几年来得到合作医院和病人家属的一致好评! 2-上海德大堂国药有限公司上海德大堂国药有限公司是符合中药行业协会定制膏方的达标企业,在为各协作医院提供中药饮片的同时也提供膏方的加工业务。在定制膏方的加工中,选优优质饮片,辅料。严格执行协会各项规章制度,并有多名高级技工对定制膏方进行监督把控。多年来受到医院和用户的一致赞同和好评!自上海德大堂国药有限公司被康美药业股份有限公司收购以来,不断完善公司制度管理,严控产品质量,严格遵循 GMP规范,进一步明确和增强公司的中药饮片核心竞争力。为所有客户提供更高标准的产品支持。公司本着“心怀苍生,大爱无疆”的理念,相信未来的上海德大堂将会成为上海的名优企业。
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