岗位职责：
1、按照批准的工艺规程和GMP规范要求，技术指导基因车间各岗位员工按计划完成原液生产目标任务。
2、按GMP要求修订相关文件、复核批生产记录（含配套辅助记录），并送交质量管理部门。
3、负责牵头各种必要的验证工作；监督做好生产过程的各种原始记录，确保其完整性、真实性、可追溯性。
4、协助车间主任按计划进行车间岗位员工的岗前培训和继续培训（包括人员签到及考核记录收集整理）。
5、负责生产现场GMP符合性保证，依法依规指导生产，对生产过程的中间产品质量负责。
6、负责提出原液产量增产涉及的工艺、设备、操作方式等方面的技改方案。
7、负责统计基因车间各原液生产线的生产工艺关键技术指标、质量控制指标参数汇总；负责生产物资消耗定额统计与总结及提出合理化建议。
任职资格：
1、熟悉重组蛋白类产品的生产过程、基因工程产品相关理论知识；
2、具备生物制品制造的基本知识和实际生产技能与管理经验；
3、熟悉发酵工程、蛋白纯化相关理论与实际操作技能；
4、具有较强的GMP和相关法规意识，具备发现问题并提出解决问题方案的能力；
5、医学、药学、生物制药相关专业大专以上学历，有3年以上生物制品制造相关工作经验。