400-885-9898
职位描述
三类医疗器械
岗位职责:
工作内容：
1、根据质量管理体系要求，进行供应商审核、准入、封样、评价，提升供应商质量管理水平。
2、根据质量目标及质量计划，开展生产产品质量监控，执行过程质量管理，对产品的质量情况，进行统计分析，为质量改善提供依据；并进行预判预防。
3、处理产品异常及客诉，组织分析不良原因，提出改进方案，推动改进措施有效实施。
4、参与公司内外部审核、管理评审，协助实施相关工作。
5、配合研发部产品研发，参与产品设计、改进、评审、验证及确认等工作，确保项目输出符合体系及其他相关法规要求。
6、根据公司质量体系及法规要求， 进行不良事件监测和再评价；协助完成年度自查等。
7、完成领导委派的其他事宜。
经验技能：
1、熟悉 ISO13485 及相关医疗法规要求，能快速掌握公司相关质量程序、流程、GMP附录无菌医疗器械等要求；
2、熟悉APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等工具和柏拉图、鱼骨图、直方图、散布图、控制图、层别法、检查表等方法。
3、了解医疗器械生产企业供应商审核指南；
4、工作积极主动，具有较强的上进心责任心，具有清晰的书面和口头表达能力 ，具有良好的沟通和协调能力，组织和计划能力，解决问题的能力。
任职要求:
1、本科及以上学历；工程类、机械类、电气类、质量体系管理相关专业优先；
2、五年及以上医疗器械行业QC/QA/SQE工作经验；
3、具有内审员证书及医疗器械 GMP 法规培训经历优先。
工作地点
上海长宁区华闻国际大厦
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德迈特医疗
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职位发布者
艾女士/招聘专员
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上海美动医疗器材贸易有限公司上海美动医疗成立于2009年，主要提供专科医疗耗材和设备的销售和服务。目前是德国PFM医疗集团妇科盆底（TiLoop Mesh）和乳腺外科(TiLoop Bra)修补材料产品在中国大陆总经销商，负责全国的营销和专业品牌推广。该系列产品为具有独特专利技术，是细分领域市场的领导品牌，具有独特的竞争力及发展空间。美动医疗总部位于上海，并在北京，南京，杭州，成都各地设有办事处，随着业务的快速发展，目前已拥有100多人团队，超过8成为相关领域专业人才，业务遍布全国31个省/自治区/直辖市，已经建立完整的全国分销网络，实现终端医院准入超过1000家次，是目前细分专科领域的最佳领导品牌之一。美动医疗以妇女健康作为美动医疗的核心产品发展领域，以专业教育为策略，致力于提供优质先进的产品和专业的技术服务，协助医务人员改善外科手术效果，提高患者的满意度，以专业精神提升中国女性健康水平。我们拥有世界一流的专科产品，强大专业的推广团队，主办业内顶级的学术活动，公司秉持开放奋进创新的企业文化，提供充分体现个人价值和能力发展的平台，配备完善的专业培训，并提供具有吸引力的薪酬体系和晋升体系，期待优秀的您加入我们一起创造更多成就！
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