更新于 1月23日

药物警戒经理

7000-9000元
  • 成都彭州市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒不良事件临床研究临床数据整理临床试验安全医学评估
岗位职责:
1.负责收集、整理和评估药品不良事件/反应,确保规定时限内提交个例安全性报告(ICSR)至监管部门;
2.负责根据产品特点定期分析药品安全性数据,撰写风险评估报告、定期安全性更新报告(PSUR)等文件,提出风险最小化建议,并跟踪措施执行效果;
3.跟踪国内药物警戒法规动态,维护公司药物警戒体。负责药物警戒审计/检查;
4.负责药物警戒文件的完整性、合规性;
5.负责确保符合GVP等法规要求。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学相关专业,临床医学专业优先;
2.接受过药物警戒相关培训;
3.具有较强的沟通协调能力、分析能力、学习能力、计划执行能力;
4.能接受出差拉萨。

工作地点

彭州市成都第一制药有限公司

职位发布者

陈程/人事经理

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公司Logo成都第一制药有限公司
成都第一药业集团有限公司是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团,始于1951年。公司以科学的管理、严谨的质量体系、先进的制药技术,打造优质天然植物药品,为中国医药事业做出了卓越贡献。集团下设成都第一制药有限公司、成都第一制药原料药有限公司、成都第一药业有限公司、成都第一医药贸易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻错医药研发有限公司6家全资子公司。公司拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源,其中独家知识产权品种14个,国家基本药物目录品种75个。2013年,集团整合资源,建成包括粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型、10种原料药的自动化生产线和益母草GAP种植基地,技术的领先性已跻身国内药品制造前列。公司以科技为先导,打造企业创新驱动力,获得了多项科研成果与专利,特别是具有独家知识产权的益母草和莨菪系列产品,其科研、技术水平在国内领先,获得首届国家科学大会奖、国家发明二等奖和三等奖、星火计划奖、四川省科技进步一等奖等40余项国家、省、市级奖项,被列入四川省战略性新兴产业项目,并建立了四川省博士后创新实践基地。公司坚持专业化推广,构建了完善的药品营销体系,着力打造以原创独家产品氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸樟柳碱注射液为重点的莨菪系列产品线;以原创独家产品益母草注射液为重点的妇产科产品线;着力打造以优势独家产品美辛唑酮红古豆醇酯栓(红古豆)、复方磺胺嘧啶锌凝胶(创必宁)等特色产品为重点的大健康产品线。公司坚持“以天然植物药莨菪、益母草为特色,致力于打造微循环和妇产科专科领域领先品牌和领导品牌”的战略目标,秉承“天天向上,其乐融融”的企业文化,打造“成一”品牌,让行业认同、社会尊重、员工自豪,铸就“百年成一”!
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